celebs-networth.com

Esposa, Marit, Família, Estat, Wikipedia

Similac Alimentum Recall 2022: el que necessiteu saber

Recuperació De La Fórmula

Similac Alimentum és una fórmula per a nadons que està sent recordada per l'empresa. Aquesta retirada és per a l'any 2022 i es deu a una possible contaminació del producte. Aquesta retirada és per a tots els productes que tenen el número de lot XXXXXXXXXX. Si teniu aquest producte, hauríeu de retornar-lo a la botiga on el vau comprar per obtenir un reemborsament complet.

Actualitzat el 26 de gener de 2023 28 minut de lectura

Visió general

Com el menjarés una fórmula per a nadons hipoalergènica i no làctia que s'utilitza popularmentintolerància a la lactosa, irritabilitat, al·lèrgia a la proteïna de la llet de vaca, gasos, còlics i altres al·lèrgies alimentàries.

És una fórmula en què els pares confien per satisfer les necessitats dels seus nadons, però és segura?

Com a pares, volem els millors productes i els més segurs per als nostres nadons. Per tant, és important fer un seguimentrecorda la fórmula infantiloproblemes de seguretat alimentària infantil.

Hi ha unRecuperació de Similac Alimentum? En cas afirmatiu, per què es va recordar? Es recorda l'Alimentum líquid (llista per beure)? Quins símptomes poden experimentar els nadons si consumeixen els productes retirats del mercat? Quina fórmula s'ha recordat el 2022?

Descobriu-ho a continuació.

Alternatives a les fórmules infantils retirades (enmig de l'escassetat i més enllà)

Després de la retirada de Similac (inclòs Similac Alimentum) a principis d'any i l'escassetat de fórmules posterior, molts pares lluiten per trobar opcions per als seus petits.

A continuació, es mostren algunes fórmules infantils (marques dels EUA) perquè les proveu, amb l'aprovació del vostre metge:

*Consulta les nostres entrevistes amb els fundadors de Serenity Kids fórmula infantil , i els seus bosses de menjar per a nadons .

Aquestes fórmules europees també poden ser les millors opcions ecològiques per al teu petit:

RECORDATORI DE SEGURETAT IMPORTANT: consulteu el vostre pediatre o proveïdor d'atenció mèdica abans de canviar de fórmula. Moltes fórmules europees no tenen l'aprovació de la FDA, però encara són preferides per molts pares a les marques nord-americanes.

Es retira el menjar Similac el 2022?

Sí, Abbott Nutrition va emetre una retirada voluntària de diversos productes de fórmula Similac, inclòs Alimentum,Elecció, i fórmules en pols de Similac, per a una possible contaminació bacteriana ambCronobacter sakazakiiiSalmonel·la. (1)(2)

La retirada va ser tan gran que va empitjorarproblema d'escassetat de fórmula per a nadonsals EUA.

Els detalls d'aquesta retirada són els següents:

  • Data recordada:17 de febrer de 2022
  • Nom de la companyia:Abbott Nutrició
  • Motius per a la retirada:Possible contaminació ambSalmonel·laiCronobacterbacteris
  • Processament de devolució o devolució:1-800-986-8540

Comproveu l'embalatge de les vostres fórmules en pols de Similac per obtenir la informació següent si s'inclouen a la retirada:

  • El codi a la part inferior del contenidor o embalatge conté K8, SH o Z2 (vegeu la foto següent).
  • Els dos primers dígits d'aquest codi són números del 22 al 37.
  • Comproveu a sota d'aquest codi les dates de caducitat de l'1 d'abril de 2022 (ABRIL de 2022) o posterior.

(Crèdit de la foto: FDA)

També podeu introduir el número de lot al lloc web de retirada de Similac (www.similacrecall.com) per comprovar si la fórmula que teniu es troba entre els productes retirats.

La FDA (Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units) va emetre per primera vegada una advertència perquè els consumidors no consumeixin productes elaborats a les instal·lacions de Sturgis, Michigan, d'Abbott Nutrition.

L'avís de seguretat es va emetre després que quatre nadons de tres estats diferents (Minnesota, Texas i Ohio) es van emmalaltir després de consumir fórmules infantils en pols de Similac. Els quatre casos van ser hospitalitzats.

Les autoritats estan investigant ara l'assumpte després que un dels nadons morís, segons es diu per un possible Cronobacter infecció.

La FDA va realitzar proves i inspeccions dins i al voltant de la instal·lació, inclosa la revisió dels seus registres interns per comprovar si hi ha irregularitats o problemes que poden haver causat la contaminació.

En el seu assessorament, la FDA va anunciar que la seva investigació preliminar va mostrar el següent: (1)

  • Diverses positives Cronobacter sakazakii resultats de les proves de mostres ambientals
  • Observacions d'inspecció desfavorables per part dels investigadors de la FDA
  • Contaminació ambiental amb Cronobacter sakazakii basat en els registres d'Abbott
  • Destrucció del producte a causa de la presència de Cronobacter , de nou basat en els registres d'Abbott

Aquí teniu la declaració de Frank Yiannas, comissionat adjunt de la FDA per a la política i la resposta alimentària:

Com que es tracta d'un producte utilitzat com a única font de nutrició per a molts dels nadons i nadons del nostre país, la FDA està profundament preocupada per aquests informes d'infeccions bacterianes.

Volem assegurar al públic que estem treballant diligentment amb els nostres socis per investigar les queixes relacionades amb aquests productes, que reconeixem que inclouen fórmula infantil produïda en aquesta instal·lació, mentre treballem per resoldre aquest problema de seguretat el més aviat possible. (1)

Segons l'avís de retirada, aquests productes podrien haver estat distribuïts als EUA i exportats a altres països.

Descarta els productes afectats, encara que semblin bé. No podeu veure aquests patògens mortals, però poden estar presents a la fórmula del vostre nadó.

Truqueu a Similac per processar el reemborsament o substituir el producte.

Per què es recorda el menjar?

Aquesta retirada es va emetre després de les informacions de quatre nadons hospitalitzats, inclosa una possible mort a causa de Cronobacter. (2)

Abbott va aclarir, però, que les mostres relacionades amb aquestes queixes van resultar negatives per als patògens mortals. També asseguren als clients que tots els productes es sotmeten a proves rutinàries de patògens abans del llançament.

Tot i així, Abbott i la FDA van obtenir alguns resultats positius Cronobacter sakazakii . No obstant això, Abbott Nutrition va explicar que es tractava de mostres preses d'àrees de contacte no amb productes a les seves instal·lacions de Sturgis, Michigan.

Aquesta és la seva declaració sobre aquesta retirada:

Abbott retira voluntàriament aquests productes després de quatre queixes de consumidors relacionades amb Cronobacter sakazakii o Salmonella Newport en nadons que havien consumit fórmula infantil en pols fabricada en aquesta instal·lació.

A més, com a part dels processos de qualitat d'Abbott, realitzem proves rutinàries de Cronobacter sakazakii i altres patògens a les nostres instal·lacions de fabricació. Durant les proves a les nostres instal·lacions de Sturgis, Michigan, vam trobar proves de Cronobacter sakazakii a la planta en zones sense contacte amb el producte. No hem trobat cap evidència de Salmonella Newport. Aquesta investigació està en curs.

És important destacar que cap producte distribuït ha donat positiu per a la presència de cap d'aquests bacteris, i continuem fent proves. Abbott realitza controls de qualitat exhaustius de cada lot completat de fórmula infantil, inclosa l'anàlisi microbiològica abans del llançament.

Tots els productes acabats són provats per Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport i altres patògens i han de ser negatius abans de llançar qualsevol producte.

A més, les mostres retingudes relacionades amb les tres queixes per Cronobacter sakazakii van resultar negatives per a Cronobacter sakazakii. I la mostra retinguda relacionada amb la denúncia per Salmonella Newport va resultar negativa per Salmonella Newport . (2)

En la seva declaració, l'empresa informa als pares i cuidadors que els agraden els patògens Cronobacter sakazakii es pot trobar habitualment a diverses zones de la llar, com ara la cuina i l'entorn. (2)

És important seguir les instruccions del paquet per a la preparació, manipulació i emmagatzematge adequats de totes les fórmules en pols per reduir el risc de contaminació.

Quins són els símptomes de la retirada de Similac?

Cronobacter és un bacteri mortal que pot causar infeccions greus i que amenacen la vida. Aquests poden incloure meningitis (inflamació de les membranes que protegeixen el cervell i la columna vertebral) o la sèpsia (infecció de la sang). (3)

Aquesta infecció mortal pot causar danys intestinals, possiblement estenent-se a altres parts del cos a través de la sang.

El CDC (Centres per al Control i la Prevenció de Malalties) explica que a Cronobacter La infecció pot ser mortal per als nadons, especialment els nounats. (3)

Els següents són els possibles símptomes de sèpsia i meningitis que pot experimentar un nadó després de consumir una fórmula contaminada: (3)

  • Alimentació deficient o sense gana
  • Irritabilitat
  • Canvis de temperatura
  • Respiracions grunyides
  • Moviments inusuals
  • Icterícia (pell groga i/o blanc dels ulls)

La salmonel·la pot causar salmonelosi, una malaltia gastrointestinal amb febre.

Els símptomes d'un cas lleu poden incloure els següents: (4)

  • Diarrea
  • Febre
  • Rampes abdominals

Els casos més greus poden tenir els següents símptomes: (4)

  • Febre alta
  • Dolors corporals
  • Mals de cap
  • Letargia
  • Erupció
  • Sang a l'orina o femta
  • Vòmits prolongats
  • Deshidratació (poca orina, boca i gola seques i marejos en posar-se dret)

Els casos greus poden ser mortals. (4)

Si el vostre nadó experimenta algun d'aquests símptomes esmentats anteriorment, aviseu immediatament al vostre metge i busqueu atenció mèdica.

Es retira el menjar líquid?

La retirada de Similac Alimentum del 2022 no inclou cap fórmula de nutrició per a deficiència metabòlica, fórmules líquides d'Abbott, com ara Alimentum llest per beure, ni altres productes nutricionals.

No obstant això, aquest producte ha estat retirat en el passat. (5)

Hi ha una retirada de Similac Alimentum abans del 2022?

Sí. Similac Alimentum Advance (fórmula líquida llesta per beure) va ser retirada del mercat l'any 2006 per tenir un contingut de vitamina C inferior al mínim recomanat. (4)

  • Data recordada: 18 de setembre de 2006
  • Nom de la companyia: Abbott Nutrició
  • Motius per a la retirada: A les ampolles de fórmula líquida llesta per beure faltava una capa especial que manté l'aire fora. Aquest defecte de fabricació pot disminuir el contingut de vitamina C de la fórmula perquè l'aire reacciona amb la vitamina. (4)
  • Els nadons que no reben les vitamines adequades poden experimentar una deficiència de vitamina C, que pot provocar irritabilitat amb sensibilitat generalitzada. (4)
  • Productes afectats: Lot 401895V, amb data de caducitat d'1 de maig de 2007
  • Processament de devolució o devolució: Truqueu al 800-624-3412

Actualitzacions de notícies d'escassetat de fórmula

L'oficial de la FDA dimiteix per les crítiques sobre la gestió de l'escassetat de fórmules

Actualització: 26 de gener de 2023

El comissari adjunt de la FDA, Frank Yiannas, de l'Oficina de Política i Resposta Alimentària, dimiteix del seu càrrec. Va citar problemes amb l'estructura descentralitzada del programa d'alimentació, que dificultava la seva funció i els impedia treballar com un equip integrat. (6)

La seva dimissió es va produir un mes després que la FDA fos criticada en una revisió independent sol·licitada pel comissari Robert Califf sobre la seva gestió de la crisi de l'escassetat. Serà efectiu el 24 de febrer. (6)

Segons la revisió externa, la FDA necessita un líder fort per limitar els conflictes interns i també cal que es reorganitzi el programa alimentari. (6)

El Departament de Justícia porta a terme una investigació criminal sobre el paper d'Abbott en l'escassetat de fórmules

Actualització: 24 de gener de 2023

Segons informa, la branca de protecció del consumidor del Departament de Justícia està duent a terme una investigació criminal sobre el possible paper d'Abbott en l'escassetat de fórmules dels Estats Units. (7)

Els pares continuen lluitant per trobar fórmula per a nadons, especialment aquells els fills dels quals confien en fórmules especialitzades que només són fabricades per Abbott. (7)

L'escassetat de fórmules fins i tot abans que Abbott emetés la retirada i l'aturada de la fórmula el febrer de 2022 a causa de la contaminació de Cronobacter. Tanmateix, la retirada massiva i l'aturada prolongada (només es van reobrir el juny del 2022) van empitjorar l'escassetat. (7)

L'empresa podria ser considerada responsable del seu gran paper en aquesta escassetat, depenent de la investigació del Departament de Justícia. (7)

El portaveu d'Abbott, Scott Stoffel, va dir que estan cooperant plenament amb la investigació del Departament de Justícia. (7)

Investigacions anteriors de la FDA (Administració d'Aliments i Medicaments) van informar del descobriment de diversos errors i violacions a les instal·lacions de fabricació d'Abbott, inclosa la contaminació bacteriana en diverses ocasions i protocols de seguretat laxos. (7)

Reckitt Benckiser prediu que l'escassetat durarà fins a la primavera

Actualització: 4 de desembre de 2022

La crisi de l'escassetat de fórmules als Estats Units persisteix un any després de començar, fins i tot amb els esforços continuats dels fabricants de fórmules i el govern per augmentar els subministraments. (8)

Tot i això, les coses no aniran millor aviat, ja que el fabricant d'Enfamil Reckitt Benckiser prediu que la crisi continuarà fins a la primavera. (8)

La companyia ha augmentat la producció i està operant les seves fàbriques de fórmules les 24 hores del dia, els 7 dies de la setmana, convertint-se en el proveïdor de fórmules més gran dels Estats Units, un lloc que abans ocupava Similac, amb problemes. (8)

Abbott torna a obrir la planta després de les inundacions

Actualització: 10 de juliol de 2022

Després d'un tancament de tres setmanes causat per inundacions massives a la zona, Abbott reobre la seva planta a Sturgis, Michigan, l'1 de juliol de 2022. La companyia va anunciar que reiniciaria la producció d'EleCare i aviat començarà amb altres fórmules especialitzades i metabòliques. (9)

La FDA té previst continuar amb la importació de fórmules a l'estranger

Fins i tot quan acabi l'escassetat, la FDA té previst permetre la importació continuada de fórmules a l'estranger dels importadors que actualment tenen un permís temporal. (10)

L'agència federal va anunciar que al setembre es publicarà una guia sobre com aquestes empreses estrangeres podrien complir els requisits per subministrar fórmules més enllà de mitjans de novembre. (10)

La FDA rep un informe d'una altra mort infantil relacionada amb la fórmula

Actualització: 22 de juny de 2022

La FDA va anunciar recentment que van rebre un informe el passat 10 de juny sobre un nadó que va morir al gener, que podria estar relacionat amb la seva investigació Abbott. Segons informa, el nadó va consumir fórmula Abbott. (11)

L'incident està ara sota investigació. (11)

16 milions d'ampolles de fórmula per a nadons de 8 oz per arribar de Mèxic

El desè vol de l'Operation Fly Formula portarà la fórmula infantil Gerber Good Start Gentle de Mèxic a Fort Worth, Texas a partir del 24 de juny. (12)

noms per a la mort

Els Estats Units tenen previst importar al voltant d'1 milió de lliures (aproximadament 16 milions d'ampolles de 8 oz) d'aquesta fórmula de Mèxic. (12)

S'esperen més importacions perquè la planta d'Abbott Sturgis encara està tancada i la crisi de la fórmula continua afectant els EUA.

Es va retirar la fórmula per a nadons venuda accidentalment al Canadà

Actualització: 20 de juny de 2022

La CFIA (Canadian Food Inspection Agency) adverteix als consumidors que van comprar fórmules a Shoppers Drug Mart que comprovin els seus productes després que el gegant de la farmàcia minorista vengués accidentalment fórmules retirades d'Abbott a causa d'un error en línia. (13)

Aquests eren els mateixos articles que es van recordar el febrer de 2022 i tenen els codis següents (que es troben a la part inferior del contenidor o embalatge):

  • Els dos primers dígits són nombres del 22 al 37
  • El codi conté K8, SH o Z2
  • El codi de data de caducitat comença a partir del 4-1-2022 (ABR 2022) i dates posteriors

La botiga torna a recordar aquestes fórmules infantils ja recordades, que no haurien d'haver-se venut als consumidors. (13)

La planta Abbott torna a tancar a causa d'inundacions

Han passat només uns dies des que Abbott Nutrition va reobrir la seva problemàtica planta de Sturgis, però la planta es va veure obligada a tancar de nou a causa de les inundacions que van afectar la zona. (14)

Segons el comunicat de premsa d'Abbott, han informat la FDA sobre aquest nou problema i realitzaran proves exhaustives amb l'ajuda d'un tercer independent per garantir que la planta estigui segura abans de reobrir.

No obstant això, això significa que la producció es torna a retardar unes quantes setmanes. Abbott havia anunciat anteriorment que els productes EleCare de nova producció estaran a les prestatgeries de les botigues el 20 de juny. (14)

Després d'obtenir l'aprovació de la FDA per reprendre la producció, Abbott continuarà fent EleCare abans de començar amb Similac i altres productes de fórmula. (14)

Les fórmules arriben als EUA d'arreu del món

L'Operation Fly Formula del president Joe Biden ha estat ocupada recollint fórmules d'arreu del món per ajudar a resoldre la crisi de la fórmula als EUA.

A mitjans de juny han arribat diverses fórmules:

  • Fins a 95.000 llaunes de fórmula infantil van arribar de Bubs Australia per a les empreses Albertsons, The Kroger Company i les botigues de queviures Walmart. Dos enviaments de fórmula Bubs van arribar a LAX des d'Austràlia, portant 380.000 lliures de fórmula infantil o aproximadament 4 milions d'ampolles de vuit unces. (15) (16)
  • Altres 44.000 lliures o l'equivalent a unes 548.000 ampolles de vuit unces de fórmules infantils especials Nestlé Health Science Alfamino i Alfamino Junior de Suïssa van arribar a l'aeroport internacional de Louisville. (16)
  • La vicepresidenta nord-americana Kamala Harris va saludar l'enviament de 200.000 ampolles de 8 unces de fórmula Kendamil des del Regne Unit a l'aeroport internacional de Dulles a Virgínia. Més llaunes de fórmula Kendamil arribaran en tres vols més en les properes setmanes. (17)

Altres fabricants de fórmules també tenen previst portar més fórmules a finals de juny i la resta de l'estiu:

  • Abbott importarà 686.350 llaunes equivalents a 16,5 milions d'ampolles de 8 fl oz de Similac NeoSure (fabricades per a prematurs i nadons amb baix pes al néixer) i Similac Total Comfort (fabricades per a nadons amb panxa sensible) de les seves instal·lacions de Granada, Espanya. (14)
  • Danone enviarà unes 750.000 llaunes equivalents a 19 milions d'ampolles de fórmula de 8 unces des de les seves instal·lacions de fabricació a Irlanda. El primer enviament serà per a Aptamil First Infant Milk Stage 1, una fórmula feta per a nadons sans però que no és ideal per a nadons prematurs o amb problemes metabòlics i digestius. (17)

Nou morts infantils relacionades amb la fórmula durant la investigació d'Abbott

Actualització: 10 de juny de 2022

Segons informa, la FDA va rebre nou informes de morts infantils relacionades amb la fórmula des de l'1 de desembre de 2021 fins al 3 de març de 2022. (18)

Dues d'aquestes morts infantils estaven entre quatre confirmades Cronobacter sakazakii infeccions que van provocar la retirada de Similac al febrer. Es va confirmar que altres dos nadons tenien Salmonella, mentre que un tenia Escherichia coli. (18)

Cap de les seqüències d'ADN de les investigacions de la FDA coincideix amb els productes d'Abbott. Tanmateix, tots els nadons indicats anteriorment van ser alimentats amb diferents fórmules en pols d'Abbott. (18)

Tot i que això també es va incloure a la retirada, cap de les víctimes mortals va rebre Similac Alimentum.

Abbott reinicia la producció de fórmules a la planta de Sturgis

Actualització: 6 de juny de 2022

Després de tancar el febrer, la instal·lació de Sturgis, Michigan, finalment torna a estar oberta. (19)

Abbott Nutrition va anunciar que la producció es va reprendre el 4 de juny de 2022, amb la planta centrada primer en EleCare i altres fórmules especialitzades o metabòliques fetes per a nadons amb al·lèrgies alimentàries greus o problemes digestius.

Aquestes fórmules trigarien unes tres setmanes a arribar als prestatges del mercat, però Abbott calcula que les primeres sortiran el 20 de juny. (19)

La producció de Similac i altres fórmules també es reprendrà tan aviat com sigui possible.

Ara que la planta ha reiniciat la producció, s'espera que ajudi a millorar els subministraments de fórmules i, amb sort, pal·liar aviat l'escassetat de fórmules als Estats Units.

Empreses internacionals enviaran fórmules a mesura que l'escassetat dels Estats Units arriba al 70%

Actualització: 31 de maig de 2022

Segons Datasembly, les taxes sense estoc de la fórmula als EUA han arribat al 70% a partir de la setmana que va acabar el 22 de maig. (20)

A mesura que aquestes xifres continuen augmentant, les empreses internacionals han respost positivament a la crida d'ajuda dels EUA i han anunciat que enviaran fórmules:

  • Els fabricants de Kendamil, fabricant britànic Kendal Nutricare, enviaran uns 100 camions de fórmula durant els propers sis mesos. (21)
  • Bubs Australia també enviarà almenys 1,25 milions de llaunes de productes de fórmula als EUA, alhora que assegura als pares australians preocupats que tenen prou estocs per fer-ho. (22)

Per permetre que més empreses enviïn fórmules als EUA, la FDA va relaxar algunes regulacions, però també va assegurar als pares que aquestes fórmules encara haurien de complir els estàndards dels EUA, tal com va ordenar el president Joe Biden.

Estats més afectats per l'escassetat de la fórmula

Actualització: 24 de maig de 2022

Les taxes d'esgotament es van disparar fins al 50% als estats següents l'abril de 2022: (23)

  • Tennessee
  • Iowa
  • Dakota del Sud
  • Dakota del Nord
  • Missouri
  • Texas

Nevada informa que al maig també ha experimentat una disminució d'almenys un 50% del seu subministrament de fórmula infantil. (24)

Biden invoca la Llei de producció de defensa

Per ajudar a resoldre l'escassetat de fórmules, el president dels Estats Units Joe Biden va invocar la Llei de producció de defensa el 18 de maig de 2022. (25)

Segons aquesta llei, els proveïdors han de prioritzar les comandes dels fabricants de fórmules infantils, encara que hi hagi altres clients que hagin demanat els mateixos productes. (25)

Les primeres autoritzacions segons la Llei de producció de defensa són comandes prioritàries per al fabricant d'Enfamil de Mead-Johnson, Reckitt Benckiser, i Abbott Nutrition de Similac: (26)

  • Per a Reckitt: filtres i productes d'un sol ús utilitzats per generar certs olis necessaris en la producció de fórmules infantils
  • Per a Abbott Nutrition: matèries primeres, inclòs sucre i xarop de blat de moro

Les instal·lacions de Reckitt poden funcionar a la màxima capacitat després d'aquests enviaments, mentre que la producció pot augmentar fins a un terç un cop la planta d'Abbott reprengui les seves operacions. (26)

Biden llança l'operació Fly Formula

Biden també va llançar Operation Fly Formula a part d'augmentar les produccions dels fabricants de fórmules per a nadons. (25)

El president va ordenar a diverses agències governamentals que utilitzessin avions militars del Departament de Defensa per recollir fórmules a l'estranger (sempre que compleixin els estàndards nord-americans) i fer-les volar als EUA per ajudar a reposar les prestatgeries. (25)

Els enviaments que solen trigar dues setmanes ara poden arribar als EUA en 72 hores, gràcies a aquests vols especials. (27)

El primer enviament europeu arriba als EUA

El primer lot de fórmules (78.000 lliures) a través de l'Operation Fly Formula va arribar als EUA per subministrar fórmules infantils especials. (26)

El director del Consell Econòmic Nacional de la Casa Blanca, Brian Deese, va compartir que l'avió de càrrega de la Força Aèria transportava fins al 15% de les fórmules infantils especialitzades de grau mèdic que es necessiten als EUA.

L'enviament inclou 132 palets de: (27)

  • Nestlé Health Science Alfamino Fórmules infantils
  • Fórmules Alfamino Junior de Nestlé Health Science

Aquestes fórmules especialitzades tenen un propòsit mèdic crític per als nens amb al·lèrgies a les proteïnes de la llet de vaca. Actualment són escasses als EUA.

Aquests provenien de Zuric, Suïssa, i els van recollir els avions militars nord-americans d'Alemanya i els van portar a Indianàpolis. En arribar, l'enviament es va portar al centre de distribució de Nestlé per a controls de qualitat estàndard. (26)

Tanmateix, com que es tracta de fórmules especialitzades, encara no s'espera que arribin als prestatges de les botigues minoristes. En canvi, primer es lliuraran a les farmàcies, hospitals i consultoris mèdics. (26)

Segons un funcionari de l'administració de Biden, es donarà prioritat a les regions més afectades.

S'esperen més enviaments de fórmules aviat

Afortunadament, s'espera que en els propers dies arribi un altre enviament de 114 palets de fórmula Gerber Good Start Extensive HA des dels Països Baixos a través del segon vol de l'Operation Fly Formula. (26)

S'espera que aquest proper enviament aterri a Pennsilvània, de nou per ser distribuït per les instal·lacions de Nestlé a la zona. (26)

La Casa Blanca va anunciar que la primera ronda de vols portarà una fórmula equivalent a 1,5 milions de dosis d'ampolles de vuit unces. (27)

El secretari d'Agricultura, Tom Vilsack, va explicar que aquest primer lot d'enviaments pot proporcionar una fórmula àmplia durant una setmana per a uns 9.000 nadons i 18.000 nens petits.(27)

House aprova la flexibilitat de WIC i les factures de despeses d'emergència de 28 milions de dòlars

La Cambra va aprovar dos projectes de llei d'emergència per solucionar l'escassetat.

Flexibilitat WIC

El primer va ser el projecte de llei en gran part no impugnat que atorga al secretari del Departament d'Agricultura una flexibilitat permanent per emetre exempcions en cas d'interrupció del subministrament. (28) (29)

Aquesta mesura permetrà als participants de WIC obtenir qualsevol fórmula de qualsevol proveïdor en lloc d'esperar fins que la marca aprovada per WIC estigui disponible. (28) (29)

Això és important perquè el programa WIC (Programa especial de nutrició suplementària per a dones, nadons i nens) està dominat per les principals marques i representa fins al 50% de les vendes de fórmula infantil als EUA. (25)

El projecte de llei també requereix que els fabricants de fórmules creïn un pla de contingència per evitar que es torni a produir una escassetat similar. Protegeix contra interrupcions del subministrament en cas de retirada. (29)

El projecte de llei es va aprovar ràpidament al Congrés i aprovat pel Senat. Ara correspon a Biden signar-ho com a llei. (20)

Despeses d'emergència de 28 milions de dòlars

Els demòcrates també van proposar una factura de despeses d'emergència de 28 milions de dòlars per suposadament augmentar els recursos de la FDA, inclosa l'addició de més personal. (25)

Tanmateix, va ser rebut amb més resistència per part dels representants republicans. Encara va ser aprovat per la Cambra, però un total de 192 legisladors republicans hi van votar en contra. Van dir que llançar milions de dòlars al problema no el solucionarà. (30)

La diputada demòcrata Rosa DeLauro, presidenta del Comitè d'Apropiacions de la Cambra, va explicar que el pressupost d'emergència augmentarà el personal de la FDA perquè tinguin més gent per fer el següent: (25)

  • Inspeccionar proveïdors nacionals i internacionals
  • Eviteu que els productes falsos o fraudulents arribin als prestatges de les botigues
  • Adquirir millors dades al mercat

Tanmateix, altres legisladors com el diputat Bill Huizenga van dir que cal augmentar la producció de fórmules, no augmentar el personal de la FDA. (25)

Els representants de la Cambra republicana van presentar una contraprojecte de llei Babies Need More Formula Now Act, que pretén obtenir fórmules de fonts estrangeres. (30)

El diputat Andy Harris, president del subcomitè d'apropiacions, va afirmar que no es tractava d'un problema de diners a la FDA, sinó d'un problema de lideratge. (29)

La presidenta de la Conferència Republicana, Elise Stefanik, també va culpar el lideratge fallit de Biden per la seva responsabilitat en la crisi de la fórmula per a nadons dels Estats Units. (30)

S'espera que el projecte de llei de pressupost d'emergència de la Cambra trobi més resistència al Senat.

Molts senadors republicans han qüestionat per què la FDA no es va fer responsable de l'escassetat de fórmules. També busquen respostes sobre els possibles errors de la FDA que poden haver provocat la mort dels dos nadons que van consumir els productes Abbott. (31)

El comissari de la FDA s'enfronta al Congrés

El comissari de la FDA, el doctor Robert Califf, es va enfrontar al Congrés en una investigació sobre l'escassetat de fórmula infantil en una audiència bipartidista el maig de 2022.

La diputada Rosa DeLauro i altres legisladors li van preguntar repetidament per què l'agència va trigar uns quants mesos a investigar una denúncia d'un denunciant sobre presumptes violacions de seguretat a la planta d'Abbott.

Califf va admetre haver llegit la queixa del denunciant, però no va especificar els detalls ni quines mesures va prendre per solucionar immediatament el problema.

Segons els informes, va eludir les preguntes dels legisladors dient que no podia compartir els detalls de la investigació en curs de l'agència. (32)

Califf va anunciar, en canvi, que Abbott podria reiniciar la producció en una o dues setmanes, a l'espera de les actualitzacions i certificacions de seguretat. (32)

Altres aspectes tractats a la vista van ser els següents:

La FDA demana més pressupost

Califf va demanar als legisladors que augmentin el pressupost de la FDA de 2.100 milions de dòlars l'any passat a 8.400 milions de dòlars. Va dir que s'utilitzarà per a la seguretat alimentària i la nutrició. (31)

Inclou un augment de 76 milions de dòlars en el finançament de la seguretat alimentària que millorarà la tecnologia per localitzar ràpidament l'origen de les malalties transmeses pels aliments. També millorarà els esforços per reduir les toxines als aliments. (31)

Califf va explicar que la FDA necessita millores importants, no perquè la gent fos dolenta, sinó perquè realment necessitaven els recursos adequats i un lideratge coherent. (32)

Els grups demanen prioritat de seguretat alimentària

Els grups demanen a la FDA que prioritzi la seguretat alimentària, inclosa la seguretat de les fórmules infantils, per evitar que es repeteixi la crisi de la fórmula.

Diversos grups i líders del Congrés volen fer que la FDA sigui responsable dels possibles lapsus i de les responsabilitats que podria haver passat per alt, la qual cosa va provocar el tancament de la planta d'Abbott i la posterior escassetat de fórmules per a nadons.

També demanen a la FDA que restabliri el comissari adjunt d'aliments, una posició eliminada durant l'administració de Trump. Aquest líder podria ser capaç d'unificar i millorar el programa d'aliments de la FDA. (33)

Jugadors limitats van fer que el mercat de la fórmula sigui vulnerable

Durant l'audiència, el comissari de la FDA i els legisladors van acordar que tenir jugadors limitats a causa de la consolidació (actors forts del mercat es van fer càrrec de competicions més petites) va fer que el mercat de la fórmula fos més vulnerable a les interrupcions. (32)

Fins al 90% del mercat de fórmules està dominat per quatre jugadors: (32)

  • Abbott
  • Reckitt Benckiser (Enfamil de Mead-Johnson)
  • Gerber
  • Perrigo

També dominen els contractes federals del programa WIC, que representa el 50% de les produccions de fórmules. (32)

Per tant, qualsevol interrupció important dels subministraments de les empreses pot afectar molt el subministrament de fórmules al mercat. Això s'exemplifica millor amb el record massiu de Similac de febrer de 2022 que va empitjorar molt l'escassetat de fórmules.

Abans de la retirada de Similac de febrer, Abbott Nutrition encapçalava el mercat amb el 40% de la quota de mercat. Va ser seguit de prop pel jugador de fórmula número dos dels Estats Units, Enfamil.

Tanmateix, Reckitt Benckiser afirma que ara posseeix el 50% de la quota de mercat després de la retirada de Similac i el tancament de la planta d'Abbott. (34)

Per atendre les demandes, Enfamil va augmentar la seva producció un 30%. (34)

Decret de consentiment de la FDA-Abbott per a la represa de la producció

Abbott va anunciar que podria reobrir la seva planta de Sturgis en una o dues setmanes. Tanmateix, encara han de complir amb un decret de consentiment que es va presentar al Tribunal de Districte dels Estats Units per al Districte Occidental de Michigan. (35)

El portaveu d'Abbott, Jonathon Hamilton, va revelar que un decret de consentiment de 33 pàgines entre l'empresa i la FDA detalla els passos que han de complir abans que es permeti reprendre la producció. (36)

Aquests passos inclouen: (35)(36)

  • Contractar un expert extern independent per revisar els processos
  • Neteja i desinfecció de les instal·lacions de la planta i de tots els equips
  • Reiniciant tots els equips i realitzant proves
  • Realització de múltiples proves
  • Comprovació de tots els ingredients

També han de revisar i canviar-los: (36)

  • Programa de vigilància ambiental
  • Plans de prova
  • Mostra de producte
  • Programes de formació dels empleats

Si es detecta alguna contaminació, Abbott ha d'aturar immediatament la producció. Han de notificar ràpidament a la FDA. (35)

El CEO d'Abbott demana disculpes i detalla els passos seriosos per abordar l'escassetat de fórmules

Abbott tenia una quota del 40% del mercat de fórmules infantils als EUA. Per tant, la seva retirada de fórmules i l'aturada de la planta van afectar el subministrament de fórmules. També va empitjorar l'escassetat de fórmules que va començar el 2021. (37)

El director general d'Abbott Laboratories, Robert Ford, reconeix el seu paper en l'escassetat de fórmules mentre es va disculpar amb el públic. (38)

Ford va aclarir que cap de les soques bacterianes que van infectar els quatre nadons i van matar dos nadons es van trobar als seus productes. (38)

Segons el CEO d'Abbott, les dades recollides durant la investigació de la seva FDA no van trobar cap vincle entre els productes retinguts d'Abbott i els de les quatre queixes. (38)

Tot i així, com que la investigació de la FDA va descobrir alguns bacteris a la seva planta, Ford va dir que no ho toleraran. Va afegir que té grans expectatives de l'empresa i que no les van assolir. (38)

Creu que la retirada voluntària era el correcte per a l'empresa perquè no volien posar en risc la salut i la vida dels nens.

Ford va detallar els passos seriosos que està prenent Abbott per fer front a l'escassetat de la fórmula: (38)

  • Acceleració dels processos productius
  • Inspeccions rigoroses dels productes
  • Conversió de línies de producció de nutrició per a adults a Columbus, Ohio, per prioritzar la producció de fórmules líquides per a lactants llestes per a l'alimentació
  • Enviament aeri als EUA milions de productes de fórmules infantils en pols més populars d'Abbott des d'una instal·lació aprovada per la FDA a Irlanda
  • Creació d'un fons de 5 milions de dòlars per a famílies els nadons de les quals han estat hospitalitzats per no tenir accés als productes especialitzats

Un cop comenci la producció, Abbott farà el següent: (38)

  • Augmentar la producció actual en més del doble de l'objectiu anterior
  • Feu inversions importants en instal·lacions per assegurar-vos que el problema no torni a passar
  • Invertir en la millora dels processos de seguretat i qualitat
  • Actualitzar l'equip

La FDA refuta l'afirmació d'Abbott sobre les soques bacterianes

Abbott sosté que les soques bacterianes seqüenciades a les investigacions de la FDA de les suposades malalties i morts infantils relacionades amb la fórmula no coincideixen amb les extretes de la seva planta de Sturgis, Michigan. (25)

Tanmateix, els funcionaris de la FDA van refutar recentment aquesta afirmació. (25)

Susan Mayne, directora d'aliments de la FDA, va explicar que no van poder determinar un vincle entre els productes Abbott i els casos dels nadons perquè només tenien seqüències d'ADN de dos nadons. (25)

Els grups reclamen que Abbott va prioritzar els accionistes sobre les reparacions de plantes

Rakeen Mabud, economista en cap de Groundwork Collaborative, va afirmar que Abbott va optar per prioritzar els seus accionistes en lloc de millorar les seves instal·lacions i fer inversions productives. (38)

Abbott va tenir beneficis fins al 94% entre el 2019 i el 2021, però no va millorar la instal·lació fins i tot quan es van detectar bacteris en alguns productes durant el mateix període. (38)

Els beneficis nets van augmentar de 3.600 milions de dòlars a 7.100 milions de dòlars dos anys abans de la retirada, segons els registres de la Comissió de Valors i Borsa. (38)

La companyia suposadament va augmentar els dividends en més d'un 25% i va oferir un programa de recompra d'accions als accionistes per valor de 5.000 milions de dòlars. (38)

Moe Tkacik, membre sènior del Projecte American Economic Liberties, va acusar empreses com Abbott d'utilitzar els seus productes com a caixers automàtics personals. Va afegir que les recompras solien ser il·legals fins al 1982 perquè es consideraven una forma de manipulació. (38)

Va afegir que s'haurien d'imposar restriccions a les empreses que reben finançament federal o, com en el cas d'Abbott, a aquelles els clients més grans de les quals són WIC o altres programes federals. (38)

En resposta, Abbott nega que el programa de recompra va perjudicar la seguretat de qualsevol dels seus productes. Un portaveu de l'empresa va afegir que el seu balanç sòlid fins i tot els va permetre millorar les seves instal·lacions fins i tot amb les recompras d'accions multimilionàries.

Tot i així, els economistes demanen la prohibició de recompras, límits als dividends dels accionistes i una aplicació més estricta de la llei antimonopoli. (38)

El Senat investigarà el programa de recompra i les millores de seguretat d'Abbott

Després de conèixer les recompras, el Comitè de Finances del Senat, a través del senador Ron Wyden, va anunciar que investigaran les inversions d'Abbott en millores de seguretat de les instal·lacions enmig dels seus ingressos rècord. (31)

Wyden també va dir que van demanar a Abbott més informació sobre el seu programa de recompra d'accions. (38)

Pelosi té càrrecs penals per escassetat de fórmula per a nadons

Podria haver-hi una acusació un cop es resolgui l'escassetat de fórmula per a nadons a nivell nacional, va anunciar la presidenta de la Cambra, Nancy Pelosi. (40)

Pelosi no va especificar els detalls d'aquesta possible acusació, però va qualificar l'escassetat d'inconscient i tràgic.

No obstant això, va explicar que primer és important resoldre el problema el més aviat possible abans de l'acusació per protegir els nadons famolencs i plorants. Va afegir que presentar denúncies penals contra els responsables de la crisi de la fórmula pot evitar que es torni a produir una mancança similar. (39)

Va aclarir, però, que els comentaris sobre els càrrecs penals no estan associats amb els seus col·legues. (40)

Nadons hospitalitzats per falta de fórmula

A diverses parts dels Estats Units, diversos nens han estat hospitalitzats a causa de l'escassetat de fórmula. La majoria dels nens tenien problemes mèdics complexos que requerien fórmules especialitzades.

Trobar la fórmula adequada pot ser un procés difícil i complicat perquè ha de satisfer les seves necessitats nutricionals, però hauria de provocar qualsevol reacció potencialment perillosa, com ara la deshidratació o la diarrea.

Tennessee

Dos nens (un nen petit i un nen en edat preescolar) que utilitzaven la fórmula especialitzada EleCare van ser ingressats a l'Hospital Infantil Le Bonheur de Memphis, segons el gastroenteròleg pediàtric Dr. Mark Corkins. (41)

Tots dos tenen síndrome de l'intestí curt, de manera que no podrien absorbir proteïnes de mida completa. (41)

Van confiar en els aminoàcids d'EleCare (blocs de construcció de proteïnes) per a l'alimentació, però la fórmula s'havia retirat. Van haver de provar altres opcions, però no van poder tolerar aquestes altres fórmules, que van provocar la deshidratació. (41)

Carolina del Sud

Tres nadons van ser ingressats a l'Hospital Infantil Shawn Jenkins de Charleston de la Universitat Mèdica de Carolina del Sud per intolerància a la fórmula nova, mentre que un altre va ser hospitalitzat per desequilibris minerals perquè el seu cuidador els va donar fórmula casolana. (27)

Geòrgia

Un nombre no revelat de nens amb problemes mèdics complexos han estat ingressats a l'Assistència Sanitària Infantil d'Atlanta a Geòrgia per desnutrició. Les admissions van començar al febrer, just després del tancament de la planta d'Abbott. (42)

Afortunadament, tots aquests nens han estat donats d'alta. (42)

Segons un portaveu, aquests nens tenien necessitats dietètiques específiques, i qualsevol canvi a la seva fórmula s'ha de controlar acuradament per comprovar si els podien tolerar. (42) (43)

Wisconsin

Diversos nens també han estat ingressats a Children's Wisconsin o tractats a l'ER, segons la directora de nutrició clínica Jennifer Crouse. (43)

Molts d'aquests nens tenien desnutrició que estava relacionada amb la manca d'accés a la fórmula. Alguns també patien desnutrició després de prendre fórmules casolanes o altres substitucions inadequades. (43)

Crouse va explicar que alguns pares van reduir la fórmula per estirar la seva oferta. Tanmateix, la dilució de la fórmula pot provocar inflor cerebral o insuficiència d'òrgans. (43)

Children's Wisconsin adverteix que les fórmules casolanes poden causar danys als ronyons i/o al fetge. També pot provocar un desequilibri greu que pot provocar que el cor del nadó s'aturi. (43)

Crouse anima els pares i els cuidadors a demanar consell al seu pediatre abans de donar qualsevol tipus de substitut de fórmula als seus nadons.

Els estafadors s'aprofiten de l'escassetat de fórmules

Compte amb els estafadors. Aquest és el consell de la FTC (Comissió Federal de Comerç), ja que els estafadors s'aprofiten de la situació i cobren als pares desesperats preus alts per fórmules a les botigues en línia fraudulentes. (44)

Alguns estafadors van crear comptes de xarxes socials falsos o llocs web amb logotips de marques per imitar les marques de fórmules reconeixibles. A part de vendre productes molt marcats, molts pares es van queixar de comandes que mai arribaven. (44)

5 consells per evitar els estafadors

Algunes de les recomanacions de la FTC per ajudar-vos a evitar ser estafats: (44)

  • Utilitzeu termes com estafa, revisió o queixa per investigar sobre l'empresa, la marca o el producte que heu trobat en línia.
  • Investiga sobre els enviaments i les polítiques de reemborsament de l'empresa.
  • No pagueu amb criptomoneda, transferència de diners o targetes de regal.
  • Els pagaments amb targeta de crèdit poden ser ideals perquè podeu processar un reemborsament si la vostra comanda no arriba mitjançant la protecció del comprador.
  • Comproveu els recursos locals perquè és possible que el vostre pediatre o l'oficina local de WIC ja tinguin existències disponibles.

L'AAP redueix la recomanació d'edat per a la llet de vaca

Una PMF de l'AAP (American Academy of Pediatrics) va mostrar una recomanació d'edat inferior per a la llet de vaca. A partir de l'edat recomanada d'un any, ara l'AAP recomana donar-lo als nadons que tinguin almenys sis mesos d'edat enmig de l'escassetat de fórmula. (45)

Recomanació d'un pediatre

Hi ha riscos per beure llet de vaca, inclosa una major probabilitat d'anèmia. Tanmateix, la doctora Hanna Jaworski, cap de la divisió de Pediatria de Spectrum Health, va explicar que pot ser una millor opció que la fórmula per a nadons aigualida. (46)

Ella recomana triar la llet de vaca en lloc de la fórmula diluïda o casolana, però només com a pont temporal durant un o dos dies. (46)

També recomana limitar la llet de vaca a només 24 oz o menys i trobar una alternativa propera a la fórmula del vostre nadó tan aviat com sigui possible. (46)

La llet de vaca mai s'ha de considerar per a nadons amb necessitats especials de salut o que utilitzen fórmules especials per a al·lèrgies, fins i tot com a substitut temporal.

noms genials noia

Demana l'aprovació del teu pediatre.

Avís d'un pediatre

La doctora Megan Sikkema, pediatra de l'Hospital Metodista Bronson, no està d'acord amb la recomanació de reducció d'edat, advertint als pares que només la segueixin com a últim recurs. (46)

Si no pots deixar de donar-li la llet de vaca al teu nadó, et recomana fer-la el més curta possible. Un cop trobeu alguna fórmula, assegureu-vos de tornar immediatament.

Si esteu donant llet de vaca al vostre nadó, també us recomana incloure-hi aliments rics en ferro a la seva dieta si ho són llest per menjar aliments sòlids .

Les nocives receptes de fórmula per a nadons de bricolatge es tornen virals

Aneu amb compte amb les nocives receptes de fórmula per a nadons que trobeu a les xarxes socials. Molts s'han fet virals mentre els pares busquen alternatives enmig de l'escassetat de fórmules. (47)

La FDA aconsella als pares que no facin fórmules casolanes per a nadons, ja que poden mancar de nutrients vitals per donar suport al creixement del seu nadó.

Un nadó ja ha estat hospitalitzat després de patir desequilibris minerals a causa de la fórmula casolana. (27)

Els enviaments de socors d'Ucraïna van causar l'escassetat de la fórmula dels EUA?

No. El escassetat de fórmules es va deure a problemes de la cadena de subministrament i a la retirada massiva de Similac al febrer.

L'Operació Ucraïna, una organització sense ànim de lucre amb seu a Mississipí, està rebent odi a les xarxes socials després d'haver rebut la culpa per error de l'escassetat de fórmules als Estats Units a causa dels seus enviaments de socors a Ucraïna. (48)

Kathy Cadden va fundar el grup fa uns 22 anys després de conèixer la difícil situació dels orfenats a Ucraïna després de la ruptura de la Unió Soviètica.

Des que va començar la guerra entre Rússia i Ucraïna, l'organització ha enviat a la zona fórmules infantils per un import de 60.000 porcions de quatre unces. (48)

Els enviaments són petits en comparació amb la producció de fórmula dels EUA. No obstant això, una publicació que mostra captures de pantalla d'informes de notícies sobre el seu alleujament a Ucraïna poc abans de l'escassetat de la fórmula va fer que la gent odiés el grup.

Cadden va explicar que ella no va crear el problema, però va rebre amenaces de gent que l'acusava de matar nadons nord-americans i treballar per Satanàs. (48)

Des de llavors, el grup ha suspès la recollida de donacions de fórmula per a nadons enmig de l'escassetat dels Estats Units.

Abbott Nutrition llança algunes fórmules en espera enmig de l'escassetat

Actualització: 4 de maig de 2022

Enmig de l'escassetat de fórmula per a nadons, la FDA va demanar a Abbott Nutrition que alliberés algunes fórmules especialitzades i nutricionals metabòliques necessàries especialment pels nadons als hospitals i altres amb consideracions dietètiques especials. (49)

Per tant, Abbott va anunciar que estan llançant alguns d'aquests productes per complir la sol·licitud de la FDA.

Les fórmules de nutrició metabòlica es facilitaran gratuïtament als pacients. Tanmateix, com que les existències són limitades, només estan disponibles segons les necessitats (cas per cas) i en coordinació amb els professionals sanitaris. (49)

L'empresa va aclarir que aquestes fórmules nutricionals estan disponibles en quantitats limitades perquè no han reprès la producció a les instal·lacions de Sturgis. Aquests productes són els que es posen en suspens enmig de la retirada.

Abbott assegura als clients que tots aquests productes han estat provats. Els articles compleixen tots els requisits de llançament abans de la distribució del producte. (49)

Els principals productes inclosos a la retirada de febrer de 2022 (fórmules de pols Similac, Alimentum i EleCare) no ho farà s'inclou a la publicació.

Tanmateix, com que només un lot de Similac PM 60/40 es va veure afectat per això, les existències d'altres lots es tornaran a alliberar. (49)

Productes per al llançament: (49)

  • Calcí XD
  • Cyclinex-1 i 2
  • Glutarex-1 i 2
  • Hominex-1 i 2
  • I-Valex-1 i 2
  • Ketonex-1 i 2
  • Phenex-1 i 2
  • Pro-Free
  • Propimex-1 i 2
  • EXAMEN
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 i 2

En el comunicat de premsa, Abbott va explicar que encara estan treballant amb la FDA per abordar la situació i fer accions correctores a la instal·lació abans que es reprèn la producció. (49)

Tanmateix, l'empresa va explicar que trigarien almenys 6-8 setmanes després de la represa de la producció abans que qualsevol dels productes de fórmula infantil de nova producció estigués disponible per a la distribució.

Whistleblower va informar de les caigudes de seguretat d'Abbott a la FDA mesos abans de la retirada

Actualització: 29 d'abril de 2022

Un denunciant que treballava a Abbott Nutrition a Sturgis, Michigan (la instal·lació que va produir les fórmules de Similac retirades el febrer de 2022) va afirmar que va informar a la FDA dels errors de seguretat de l'empresa l'octubre de 2021. (50)

Això passa diversos mesos abans de la mort de dos nadons vinculats als productes Similac i la posterior retirada massiva de diversos productes de fórmula infantil fets per Abbott Nutrition. (50)

Segons la presidenta del Comitè d'Apropiacions de la Cambra, la representant Rosa DeLauro, van rebre una còpia de l'informe alarmant de 34 pàgines del denunciant. (50)

El diputat DeLauro va expressar la seva alarma perquè la FDA no va actuar ràpidament amb l'informe d'aquest denunciant. Si fos cert o no, DeLauro creu que la planta hauria d'haver estat inspeccionada per verificar els informes sobre la possible producció insegura de fórmula infantil. (51)

En aquest informe, l'antic empleat va al·legar que Abbott Nutrition va experimentar i encobrir nombrosos errors de seguretat i pràctiques insegures a la planta de Sturgis. Creu que la mort dels nadons s'hauria pogut evitar si l'empresa hagués seguit els protocols de seguretat adequats. (50) (52)

Les següents es troben entre la llarga llista d'al·legacions del denunciant sobre Abbott Nutrition: (50) (52)

  • És possible que els gestors hagin desinfectat determinats fitxers per ocultar informació abans de l'auditoria de la FDA del 2019
  • L'empresa va falsificar registres sobre problemes de seguretat i qualitat: com ara la signatura de verificacions sense el coneixement suficient, la manipulació dels registres de manteniment (com l'eliminació del codi de temps), l'enviament de productes amb pes inferior a l'etiqueta del producte, etc.
  • Després de descartar mostres contaminades, l'empresa va llançar fórmules infantils no provades
  • Pràctiques laxes per mantenir net el lloc
  • Manca de traçabilitat del producte
  • L'empresa no va prendre cap mesura correctora fins i tot després de saber que determinats procediments de prova eren deficients
  • Un ambient de represàlia contra els seus empleats que van plantejar preocupacions per les seves pràctiques insegures de l'empresa

Abbott Nutrition va emetre un comunicat per negar les acusacions del denunciant. L'empresa va dir que aquest denunciant havia estat acomiadat de manera deshonrosa per violacions greus de les polítiques de seguretat alimentària de l'empresa. (53)

L'empleat acomiadat va fer l'informe fals i el va enviar a diverses autoritats, inclosa la FDA, després del seu acomiadament.

L'empresa insisteix que els seus productes Similac no eren les fonts d'infecció dels productes contaminats, segons investigacions internes. (53)

Abbott també manté que segueixen aquests protocols: (53)

  • Preneu-vos molt seriosament les preocupacions dels empleats, especialment sobre els productes
  • Fomentar una cultura de compliment per fer fórmules per a nadons de la màxima qualitat
  • Capaciteu els treballadors per identificar i també informar problemes que puguin comprometre la seguretat i la qualitat dels seus productes

La FDA revela problemes de seguretat a la planta Abbott

Actualització: 28 de març de 2022

Els inspectors de seguretat federals van publicar el seu informe preliminar de seguretat després de realitzar una inspecció a la planta de fabricació d'Abbott's Sturgis, Michigan, implicada en la retirada massiva de Similac. (54) (55)

La FDA va compartir aquestes troballes preliminars: (54)(55)

  • No mantenir les condicions sanitàries, especialment a les superfícies utilitzades per preparar o manipular la fórmula
  • Alguns treballadors van entrar a la zona de producció sense desinfectar-se bé les mans i les sabates
  • Història d'instàncies de Cronobacter contaminació bacteriana (vuit vegades) entre la tardor de 2019 i febrer de 2022
  • No establir un sistema de control del procés que cobreixi totes les etapes del processament; aquest sistema de seguretat garanteix que la fórmula per a nadons no estigui contaminada per microorganismes (p. Cronobacter bacteris) a l'entorn de processament o dins dels ingredients de la fórmula (56)

El comitè de salut del Senat va demanar a Abbott que detallés la quantitat de temps que els va trigar a emetre la retirada del primer cas denunciat. (54) (55)

En resposta, Abbott va admetre que el primer informe va arribar al setembre dels funcionaris sanitaris de Minnesota. Després, es van fer altres informes des d'Ohio i Texas durant els mesos següents.

La FDA fins i tot va realitzar inspeccions de plantes el setembre de 2021. Els inspectors federals van trobar diverses infraccions de seguretat: (54)(55)(56)

  • Condicions insalubres (p. ex., taulells bruts, escombraries sota les taules)
  • Falta de control de temperatura
  • Alguns empleats van entrar a la zona de producció amb sabates sense desinfectar o no es van desinfectar les mans

Sorprenentment, però, la FDA no va impedir que Abbott produís fórmules fins i tot si va notar aquestes preocupacions de seguretat al seu informe d'inspecció. No van emetre cap avís de seguretat ni retirada de fórmules infantils fins que es van informar de les morts infantils.

No està clar per què la FDA no va fer res, però els legisladors i els pares ara demanen respostes sobre aquest possible lapse de judici.

Estan furiosos per com la FDA i Abbott van gestionar aquests greus problemes de seguretat, tenint en compte que aquests possibles lapsus poden haver provocat la mort de dos nadons.

A més, aquesta no és la primera vegada que Abbott està involucrat en una possible contaminació bacteriana. La FDA també havia inspeccionat la planta diverses vegades abans del 2021, però les últimes inspeccions de seguretat es van tractar com a rutinàries.

Brian Ronholm, director de política alimentària de Consumer Reports, va dir: (57)

La FDA va saber el 2019 que les proves microbiològiques que es feien a la planta d'Abbott eren insuficients i més tard va trobar que hi havia contaminació superficial per un bacteri perillós a la instal·lació.

Sembla evident que l'agència hauria d'haver actuat abans. Hi haurà moltes coses perquè la FDA revisi el seu procés d'aplicació quan conclogui aquesta investigació.

Els experts expliquen que una possible raó de la contaminació bacteriana és que la fórmula per a nadons no està sotmesa a les mateixes altes temperatures que els altres aliments que pateixen per matar patògens. El que està clar, però, és que cal fer alguna cosa per corregir aquest greu problema de seguretat.

Els defensors de la seguretat alimentària busquen respostes per arribar al fons del problema. Ningú vol que torni a passar un altre problema de contaminació de la fórmula infantil.

Abbott assegura al públic que s'estan prenent això molt seriosament i treballant estretament amb la FDA per implementar accions correctores. (54) (55)

Van explicar que els seus sistemes de qualitat poden detectar la presència de patògens, per això tenien registres interns de destrucció d'alguns lots a causa de Cronobacter sakazakii en els productes acabats. Aquests no es van distribuir als clients. (57)

Un portaveu d'Abbott va dir: (57)

Ja hem començat a implementar accions correctives i millores a la instal·lació, aprofitant la nova tecnologia i reforçant els nostres processos, per donar als pares i clients una confiança renovada en la qualitat de la fabricació de la nostra planta de Sturgis quan reiniciem les operacions allà.

També van insistir que les mostres recollides de la planta no coincideixen amb les Cronobacter sakazakii microbis dels casos denunciats.

Abbott no ha confirmat quantes unitats de fórmula s'han retirat. Tanmateix, aquests inclouen Similac, Alimentum i EleCare (primer recordatori), després Similac PM 60/40 (segon recordatori).

Aquestes retirades massives van empitjorar l'escassetat de fórmules als EUA que va començar amb problemes de la cadena de subministrament.

Quina fórmula s'ha recordat el 2022?

ByHeart Recall

Actualització: 12 de desembre de 2022

Empresa de nutrició infantil ByHeart va retirar voluntàriament cinc lots de fórmula infantil de nutrició sencera l'11 de desembre de 2022, a causa d'una possible contaminació creuada amb Cronobacter sakazakii . Les infeccions són rares, però poden ser mortals per als nadons.

Productes líquids preparats per a l'alimentació retirats per preocupacions sobre el tap d'ampolla

Actualització: 16 d'octubre de 2022

A mitjans d'octubre de 2022, Abbott Nutrition va retirar voluntàriament un munt de productes líquids preparats per a l'alimentació (ampolles de 2 oz o 59 ml) a causa de les tapes d'ampolles que possiblement no estan tancades correctament, cosa que pot provocar un deteriorament. (2)

Segons Abbott, ingerir aquests productes malmesos pot causar diarrea, vòmits i altres símptomes gastrointestinals. (2)

Els productes afectats van ser fabricats per les instal·lacions d'Abbott a Columbus, Ohio. Marques llestes per alimentar afectades: (2)

  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac 360 Total Care
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac Fase 1
  • Atenció especial Similac 24
  • Similac NeoSure
  • Aigua Similac (esterilitzada)
  • Solució d'electròlits Pedialyte

Aquestes ampolles llestes per beure es van distribuir a alguns minoristes, distribuïdors, hospitals i consultoris mèdics d'aquestes zones: (2)

  • NOSALTRES
  • Puerto Rico
  • Canadà
  • Panamà
  • Jamaica
  • Colòmbia
  • Curaçao
  • Barbados
  • República Dominicana
  • Trinitat i Tobago
  • Sant Tomàs
  • Santa Creu
  • Haití

ADVERTÈNCIA: No doneu de menjar al vostre nadó cap d'aquests productes retirats del mercat.

Abbott Nutrition va explicar que només un petit percentatge dels seus productes s'inclou en aquesta retirada. (Llegiu el nostre Article de record de Similac per a la llista completa de lots afectats)

Poseu-vos en contacte amb Abbott Nutrition per obtenir més informació:

  • EUA: 1-800-986-8540
  • Puerto Rico: +1 787-622-5454

Similac, Alimentum i Elecare

A part de la retirada de Similac Alimentum el febrer de 2022, com s'ha esmentat anteriorment, aquesta retirada també incloïa Elecare i altres fórmules infantils en pols de Similac.

Es recorden pel mateix motiu: possible Cronobacter sakazakii i Salmonel·la contaminació bacteriana.

Fórmula Àngel

El gener de 2022, la FDA va recordar Healthy Beauty Fórmula Àngel de Moor Herbs per no complir els requisits de la FDA. Per exemple, els productes van superar els nivells màxims permesos de ferro, potassi i sodi. (58)

Referències

(1) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(2) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -triggering-new-warning-to-parents-and-shoppers-about-potential-salmonella-poisoning.html

(14) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(24) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(25) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(26) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(27) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(28) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(29) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(30) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(31) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(32) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(33) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(34) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(35) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(36) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(37) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(38) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(39) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(42) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(43) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(44) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(45) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(46) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatrics

(47) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(48) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(49) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(50) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(53) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(54) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(55) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(58) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-recalled-nationwide-for-possible-health-risks/

Comparteix Amb Els Teus Amics: