Tot el que necessiteu saber sobre la retirada d'Elecare 2022

Recuperació De La Fórmula

La retirada d'Elecare del 2022 és un assumpte seriós que no s'ha de prendre a la lleugera. Aquesta retirada afecta tots els productes que l'empresa va fabricar durant els anys 2020 i 2021. Si teniu algun d'aquests productes a casa, és important que preneu mesures per desfer-se'n immediatament. El motiu de la retirada és que els productes no compleixen els estàndards de seguretat exigits pel govern. S'ha comprovat que els productes són defectuosos i poden suposar un risc greu per a la salut de qui els fa servir. Si teniu algun d'aquests productes a casa, us heu de posar en contacte immediatament amb l'empresa i sol·licitar el reemborsament. També heu de llençar els productes correctament perquè no representin un perill per a ningú més. Aquest és un tema seriós i t'ho hauries de prendre seriosament. Els productes afectats per aquesta retirada no són segurs i no els hauríeu d'utilitzar. Desfeu-ne el més aviat possible i contacteu amb l'empresa si teniu cap dubte.

Actualitzat el 27 de gener de 2023 25 minut de lectura

Hi ha una retirada de la fórmula EleCare?

Sí. Abbott Nutrition va emetre aretirada voluntària dels productes de fórmula Similac, incloent Elecare iMenjar, per possible contaminació bacteriana (Cronobacter sakazakiiiSalmonel·la ).(1)

Aquesta retirada es va emetre el 17 de febrer de 2022, després dels informes de quatre nadons hospitalitzats a causa deSalmonel·laiBacteris Cronobacter, inclosa una possible mort a causa deCronobacter.(1)

Només s'inclouen fórmules en polsrecord de fórmula per a nadons. No inclou cap fórmula de nutrició per a deficiència metabòlica, fórmules líquides ni altres productes nutricionals.

Aquest record va empitjorarproblema d'escassetat de fórmula infantilals EUA.

Trobar fórmules alternatives per a nadons enmig de l'escassetat

La retirada massiva de Similac i altres problemes que perseguien els proveïdors a principis d'any van provocar una crisi de fórmules, amb molts pares amb dificultats per trobar fórmules per a nadons.

Aquí teniu algunes fórmules infantils per provar (marques dels EUA) si el vostre nadó no requereix fórmules especialitzades o metabòliques (però assegureu-vos d'obtenir l'aprovació del vostre metge):

*Consulta les nostres entrevistes amb els fundadors de Serenity Kids fórmula infantil , i els seus bosses de menjar per a nadons .

Les següents fórmules europees es troben entre les millors opcions orgàniques per al teu nadó:

IMPORTANT: pregunteu al vostre pediatre abans de canviar el vostre nadó a qualsevol d'aquestes fórmules. Tot i que molts pares encara els prefereixen a les marques nord-americanes, moltes fórmules europees no estan aprovades per la FDA.

Per a què serveix el record de la fórmula?

Abbott Nutrition va recordar voluntàriament les fórmules després de l'advertència de seguretat emesa per la FDA (Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units) contra el consum de qualsevol producte fabricat per les seves instal·lacions a Sturgis, Michigan. (2)

L'avís de seguretat es va emetre després de les queixes dels consumidors de quatre nadons de tres estats diferents (Texas, Minnesota i Ohio) hospitalitzats després de consumir aquestes fórmules infantils en pols.

Les autoritats sanitàries es van alarmar després que un dels nadons morís per un possibleCronobacterinfecció. Tanmateix, encara han de determinar si un producte Similac contaminat va causar directament la mort.

Aquests productes retirats ja s'han distribuït als EUA i s'han exportat a altres països.

Com saber si es recorda la teva fórmula?

Comproveu el codi a la part inferior de la fórmula en pols de Similac per obtenir la informació següent:

  • El codi conté K8, SH o Z2 (vegeu la foto següent).
  • Els dos primers dígits són nombres del 22 al 37.
  • Tots els productes amb data de caducitat de l'1 d'abril de 2022 (ABR 2022) o posteriors s'inclouen en aquesta retirada.

Font: FDA

També podeu introduir el número de lot al lloc web de retirada de Similac (www.similacrecall.com) per comprovar si la fórmula que teniu es troba entre els productes retirats.

Descarta els productes afectats, encara que semblin bé. No podeu veure aquests patògens mortals, però poden estar presents a la fórmula del vostre nadó.

Truqueu a Similac al 1-800-986-8540 per processar el reemborsament o substituir el producte.

Quins són els símptomes de la infecció bacteriana?

Cronobacter Els bacteris poden causar infeccions greus que amenacen la vida, que poden ser mortals: (3)

  • Meningitis o inflamació de les membranes que protegeixen el cervell i la columna)
  • Sèpsia (infecció de la sang)
  • Dany intestinal

El CDC (Centres per al Control i la Prevenció de Malalties) explica que pot ser mortal per als nadons, especialment els nounats. (3)

Els següents són els possibles símptomes de sèpsia o meningitis que pot experimentar un nadó després del consum de fórmula contaminada: (3)

  • Respiracions grunyides
  • Irritabilitat
  • Alimentació deficient o sense gana
  • Canvis de temperatura
  • Moviments inusuals
  • Icterícia (pell groga i/o blanc dels ulls)

Els bacteris de la salmonel·la poden causar salmonel·losi.

Els símptomes d'un cas lleu poden incloure els següents: (4)

  • Diarrea
  • Febre
  • Rampes abdominals

Un cas més greu pot tenir els següents símptomes: (4)

  • Deshidratació (poca orina, boca i gola seques i marejos en posar-se dret)
  • Febre alta
  • Dolors corporals
  • Mals de cap
  • Letargia
  • Erupció
  • Sang a l'orina o femta
  • Vòmits prolongats

Els casos greus també poden ser mortals. (4)

Busqueu atenció mèdica immediatament i aviseu al vostre metge si el vostre nadó experimenta algun d'aquests símptomes, com s'ha esmentat anteriorment.

Les mostres d'Abbott van ser negatives

Abbott va aclarir que les mostres relacionades amb aquestes queixes van resultar negatives per als patògens mortals ( Cronobacter i Salmonel·la ). (1)

També asseguren als clients que totes les fórmules es sotmeten a proves rutinàries de patògens abans del llançament.

Aquí teniu la declaració d'Abbott:

Tots els productes acabats són provats per Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport i altres patògens i han de ser negatius abans de llançar qualsevol producte.

A més, les mostres retingudes relacionades amb les tres queixes per Cronobacter sakazakii van resultar negatives per a Cronobacter sakazakii. I la mostra retinguda relacionada amb la denúncia per Salmonella Newport va resultar negativa per Salmonella Newport. (1)

En un comunicat publicat al seu lloc web de retirada, l'empresa informa als cuidadors i pares que els patògens (com araCronobacter sakazakii) es pot trobar a l'entorn i zones del voltant de la llar. (1)

La contaminació pot passar a casa. Per tant, és important seguir les instruccions adequades de preparació, manipulació i emmagatzematge de totes les fórmules en pols que es troben a l'envàs per reduir els riscos de contaminació.

Resultats preliminars de la investigació de la FDA

La FDA, la Food and Drug Administration, va inspeccionar les instal·lacions d'Abbott, va realitzar proves i va revisar els registres interns per detectar irregularitats o problemes que podrien haver provocat la contaminació.

En el seu assessorament, van anunciar alguns resultats de la seva investigació preliminar: (2)

  • Diverses mostres ambientals van donar positiu Cronobacter sakazakii
  • Els investigadors de la FDA van tenir observacions d'inspecció desfavorables

En comprovar els registres d'Abbott, això és el que va trobar la FDA:

  • Positiu per a la contaminació ambiental amb Cronobacter sakazakii
  • Destrucció del producte (presència de Cronobacter )

Frank Yiannas, el comissionat adjunt de la FDA per a la política i la resposta alimentària, va publicar la següent declaració:

Com que es tracta d'un producte utilitzat com a única font de nutrició per a molts dels nadons i nadons del nostre país, la FDA està profundament preocupada per aquests informes d'infeccions bacterianes.

Volem assegurar al públic que estem treballant diligentment amb els nostres socis per investigar les queixes relacionades amb aquests productes, que reconeixem que inclouen fórmula infantil produïda en aquesta instal·lació, mentre treballem per resoldre aquest problema de seguretat el més aviat possible.(2)

En resposta, Abbott Nutrition va admetre que van trobar provesCronobacter sakazakiimentre provaven les seves instal·lacions de Sturgis, Michigan. Tanmateix, van aclarir que les mostres positives eren de zones de contacte no amb productes. (1)

oli essencial per concentrar-se

La investigació continua, però no n'han trobat provesSalmonel·la Newporta les seves instal·lacions. (1)

Actualitzacions de notícies d'escassetat de fórmula

El màxim funcionari de la FDA dimiteix després de les crítiques a la crisi de la fórmula

Actualització: 26 de gener de 2023

Frank Yiannas, comissari adjunt de la FDA de l'Oficina de Política i Resposta Alimentària, dimiteix del seu càrrec després de les crítiques sobre com l'agència va gestionar la crisi de retirada i fórmula de Similac. (5)

Una revisió independent sol·licitada pel comissari de la FDA, Robert Califf, va assenyalar la necessitat de reorganitzar el programa alimentari. La revisió també recomana un líder fort per limitar els conflictes interns.(5)

En la seva defensa, Yiannas va citar problemes amb l'estructura descentralitzada del programa alimentari. Va dir que això dificultava la seva funció, impedint-los protegir el públic i treballar com un equip integrat. (5)

La renúncia de Yiannas entrarà en vigor el 24 de febrer. (5)

Abbott sota investigació criminal per un possible paper en l'escassetat de fórmules

Actualització: 24 de gener de 2023

El Departament de Justícia, a través de la seva branca de protecció del consumidor, està fent una investigació criminal sobre la possible part d'Abbott en l'escassetat de fórmules dels Estats Units. (6)

Més d'un any després que es va anunciar per primera vegada, l'escassetat continua afectant els nadons als Estats Units, especialment els que confiaven en fórmules especialitzades només disponibles a Abbott. (6)

La investigació del Departament de Justícia estudiarà el paper d'Abbott en l'escassetat, sobretot perquè la seva planta de fabricació es va tancar de febrer a juny de 2022.

A més, la retirada massiva de fórmules va eliminar un gran nombre de fórmules, possiblement milions de llaunes, empitjorant l'escassetat. (6)

Scott Stoffel, portaveu d'Abbott, va dir que estan cooperant plenament amb la investigació. (6)

En investigacions anteriors, la FDA (Administració d'Aliments i Medicaments) va descobrir en diverses ocasions diverses violacions i lapsus a les instal·lacions de fabricació d'Abbott, com ara protocols de seguretat laxos i registres de contaminació bacteriana. (6)

Reckitt Benckiser (Enfamil) prediu l'escassetat de fórmula fins a la primavera

Actualització: 4 de desembre de 2022

El fabricant d'Enfamil Reckitt Benckiser prediu que la crisi de l'escassetat de fórmules als Estats Units continuarà fins a la primavera. (7)

Ara, el proveïdor de fórmules més gran dels Estats Units, després que els problemes van perseguir l'anterior titular Similac, Reckitt Benckiser va declarar que opera les seves fàbriques de fórmules les 24 hores del dia per augmentar la producció. (7)

Tanmateix, l'empresa també veu una crisi de fórmules contínua malgrat l'augment dels volums de fórmula infantil que estan produint i els esforços del govern per augmentar els subministraments als prestatges. (7)

La planta Sturgis d'Abbott torna a obrir després d'una inundació

Actualització: 10 de juliol de 2022

Després d'un tancament de tres setmanes a causa d'inundacions massives a la zona, la planta d'Abbott a Sturgis, Michigan, finalment va reobrir de nou l'1 de juliol de 2022. Amb la planta tornada a funcionar, Abbott reinicia la producció d'EleCare i aviat fabricarà altres fórmules especialitzades i metabòliques. . (8)

La FDA permetrà les fórmules a l'estranger més enllà de l'escassetat

Amb l'esperança que no torni a passar una altra escassetat, la FDA té previst permetre la importació continuada de fórmules a l'estranger més enllà de l'escassetat. (9)

L'agència federal va anunciar que emetrà una guia oficial al setembre sobre com aquests importadors temporals podrien complir els requisits per continuar subministrant fórmules per a nadons més enllà de mitjans de novembre. (9)

FDA: S'ha informat una altra mort infantil relacionada amb la fórmula

Actualització: 22 de juny de 2022

Un altre nadó va morir al gener, i la FDA està investigant l'assumpte en relació a la seva sonda Abbott perquè el nadó va consumir la fórmula de l'empresa. (10)

Segons els funcionaris de la FDA, només van rebre l'informe sobre la mort d'aquest nadó el passat 10 de juny. (10)

EUA importarà fórmula per a nadons de Mèxic

Com que la planta Sturgis d'Abbott roman tancada i la crisi de la fórmula continua, Operation Fly Formula aportarà 1 milió de lliures o al voltant de 16 milions d'ampolles de 8 oz de fórmules infantils Gerber Good Start Gentle de Mèxic. (11)

Aquestes fórmules importades arribaran a partir del 24 de juny a Fort Worth, Texas. (11)

Es van retirar fórmules Abbott venudes accidentalment al Canadà

Actualització: 20 de juny de 2022

Segons informa, el gegant de la farmàcia minorista Shoppers Drug Mart va vendre fórmules per a nadons Abbott retirades a causa d'un error en línia, adverteix als consumidors la CFIA (Agència d'Inspecció dels Aliments del Canadà).

Aquests productes es van retirar el febrer de 2022, però es van vendre accidentalment a consumidors desprevinguts. L'CFIA va demanar als consumidors que van comprar fórmules a Shoppers Drug Mart que comprovissin els codis següents que es troben a la part inferior de l'envàs o envàs del producte:

  • Els dos primers dígits comencen amb números del 22 al 37
  • El codi té K8, SH o Z2
  • Codi de data de caducitat a partir del 4-1-2022 (ABR 2022)

La botiga també va emetre una retirada secundària d'aquestes fórmules infantils d'Abbott retirades. (12)

La planta Abbott, recentment reoberta, tanca de nou a causa d'inundacions

Els problemes continuen perseguint Abbott Nutrition, ja que la seva planta de Sturgis torna a tancar pocs dies després de la reobertura a causa de les inundacions que afecten la zona. (13)

Les tempestes fortes van afectar Michigan, provocant talls de llum i danys per inundacions, incloses zones de la planta d'Abbott. La companyia ha informat la FDA del nou contratemps i ha anunciat que probablement la producció es retardarà unes quantes setmanes. (13)

Faran proves exhaustives amb un tercer independent per garantir la seguretat de la planta. La producció d'EleCare es reprendrà després de la rehigiene i l'aprovació de la FDA per reprendre la producció. (13)

L'operació Fly Formula porta més fórmules d'arreu del món

L'Operation Fly Formula del president Joe Biden ha portat milions de fórmules d'arreu del món en vols especials per ajudar a resoldre la crisi de la fórmula dels EUA.

A mitjans de juny s'han enviat més fórmules:

La vicepresidenta Kamala Harris va saludar l'enviament de 200.000 ampolles de 8 unces de fórmula Kendamil a l'aeroport internacional de Dulles a Virgínia des del Regne Unit. Més fórmules Kendamil arribaran en tres vols més durant les properes setmanes. (14)

Dos enviaments de fórmula Bubs procedents d'Austràlia van portar 95.000 llaunes de fórmula per a nadons o 380.000 lliures equivalents a aproximadament 4 milions d'ampolles de vuit unces. Aquests van arribar a LAX des d'Austràlia i s'enviaran a Walmart, The Kroger Company i Albertsons Companies. (15) (16)

Un altre enviament de Nestlé Health Science Alfamino i Alfamino Junior (fórmules infantils especials) per un import de 44.000 lliures (equivalent a aproximadament 548.000 ampolles de vuit unces) també va arribar a mitjans de juny a l'aeroport internacional de Louisville des de Suïssa. (16)

L'operació continuarà en els propers mesos.

Abbott va anunciar que importarà 686.350 llaunes equivalents a uns 16,5 milions d'ampolles de 8 fl oz de Similac Total Comfort (dissenyat per a nadons amb panxa sensible) i Similac NeoSure (dissenyat per a nadons prematurs i de baix pes en néixer) a partir del juny procedents de les seves instal·lacions de fabricació de Granada, Espanya. (13)

El primer enviament d'Aptamil First Infant Milk Stage 1 des de les instal·lacions de fabricació de Danone a Irlanda també arribarà al juliol. Aquesta fórmula està dissenyada per a nadons sans, però pot ser que no sigui ideal per a nadons prematurs o nadons amb problemes metabòlics i digestius. (14)

Danone té previst enviar un total de 750.000 llaunes de fórmula equivalents a 19 milions d'ampolles de 8 unces. (14)

Nou defuncions de nadons informades durant la investigació de la FDA

Actualització: 10 de juny de 2022

Durant el transcurs de la investigació de la FDA, un total de nou nadons van morir. Aquests incidents es van informar des de l'1 de desembre de 2021 fins al 3 de març de 2022. (17)

Dues de les morts infantils es van incloure a la investigació i estaven entre les quatre confirmadesCronobacter sakazakiiinfeccions que van fer que Abbott recordés les fórmules de Similac, Elecare i Alimentum al febrer.

Una de les víctimes mortals va ser un nadó que havia consumit fórmula infantil EleCare. Tanmateix, no es van donar detalls sobre aquest nadó ni el número de lot de la fórmula. (17)

Abbott reobre la planta Sturgis, les existències de fórmula arribaran a les prestatgeries el 20 de juny

Actualització: 6 de juny de 2022

Abbott Nutrition va anunciar que finalment ha reiniciat les seves instal·lacions a Sturgis, Michigan, el 4 de juny de 2022. (18)

L'empresa va prioritzar EleCare i altres fórmules especialitzades o metabòliques que estan dissenyades per a nadons amb al·lèrgies alimentàries greus o problemes digestius.

S'espera que aquestes fórmules de nova producció arribin als prestatges del mercat el 20 de juny i aviat podrien ajudar a pal·liar l'escassetat de fórmules als Estats Units. (18)

Abbott també va anunciar que reiniciarà la producció de Similac tan aviat com sigui possible, juntament amb altres fórmules.

L'escassetat de fórmules als Estats Units arriba al 70%, ajuden les empreses d'arreu del món

Actualització: 31 de maig de 2022

Les taxes sense estoc de les fórmules per a nadons als EUA han pujat fins al 70% a la setmana que va finalitzar el 22 de maig als EUA, va anunciar la firma de dades minoristes Datasembly. (19)

A mesura que les xifres continuen augmentant, les empreses de fórmula infantil d'arreu del món van respondre a la crida d'ajuda del president dels Estats Units Biden.

Diverses empreses estrangeres van anunciar que enviaran productes als EUA, sobretot després que la FDA va relaxar algunes regulacions per ajudar a resoldre la crisi el més ràpidament possible.

Aquestes són algunes de les empreses addicionals que es van comprometre a ajudar:

  • Bubs Australia: enviarà almenys 1,25 milions de llaunes de fórmula per a nadons (20)
  • El fabricant britànic Kendal Nutricare (fabricants de Kendamil): enviarà fórmules durant els propers sis mesos per omplir uns 100 camions (21)

Alguns nadons hospitalitzats per falta de fórmula

Actualització el 24 de maig de 2022

A diverses parts dels Estats Units, alguns nadons van ser hospitalitzats enmig del escassetat de fórmules . Molts d'aquests nens necessitaven fórmules especialitzades com Elecare perquè no podien digerir proteïnes completes.

Aquests nens confiaven en els aminoàcids (elements bàsics de proteïnes) d'EleCare com a aliment perquè no havien de ser digerits.

Després de la retirada de febrer, però, els seus pares no van poder trobar Elecare i alternatives similars. Van haver de provar altres opcions de fórmula, però els nens van experimentar deshidratació perquè no podien tolerar la nova fórmula. (22)

Per a molts d'aquests nens amb afeccions mèdiques, trobar la fórmula adequada pot ser un procés tediós perquè la nova ha de satisfer les seves necessitats nutricionals, però no hauria de provocar reaccions potencialment perilloses com la deshidratació o la diarrea.

Altres nadons van ser hospitalitzats per intolerància a una fórmula nova o per experimentar desequilibris minerals després de prendre fórmula casolana.

Children's Wisconsin adverteix que les fórmules casolanes poden provocar danys hepàtics i/o renals. Aquests també poden fer que el cor del vostre nadó s'aturi a causa d'un desequilibri.(23)

Jennifer Crouse, directora de nutrició clínica de Children's Wisconsin, va afegir que els pares no haurien de diluir les fórmules perquè pot provocar inflor cerebral o insuficiència d'òrgans. (23)

nutramigen versus aliments

Ella recomana preguntar al vostre pediatre abans de donar qualsevol substitut de fórmula al vostre nadó.

Les dades de diferents hospitals dels Estats Units van mostrar diversos nens hospitalitzats a causa de l'escassetat de la fórmula:

  • Dos nens van ser hospitalitzats a l'Hospital Infantil Le Bonheur de Memphis, Tennessee perquè estaven utilitzant EleCare per a la síndrome de l'intestí curt (no podien absorbir proteïnes de mida completa). (22)
  • Tres nadons van ser ingressats a l'Hospital Infantil Shawn Jenkins de la Universitat Mèdica de Carolina del Sud de Charleston per intolerància i un altre per desequilibri mineral després de prendre fórmula casolana. (24)
  • Un nombre no revelat de nadons i nens més grans van ser ingressats a Children's Healthcare d'Atlanta a Geòrgia per desnutrició. Tots tenien necessitats dietètiques específiques i no eren capaços de tolerar noves fórmules. (23) (25)
  • Diversos nens (no es va revelar el nombre exacte) també van ser tractats a l'ER o ingressats a Children's Wisconsin per desnutrició o no prosperar després de prendre substitucions inadequades, com ara fórmula casolana. (23)

Estats més afectats per l'escassetat de la fórmula

A l'abril de 2022, aquests estats tenien taxes d'esgotament superiors al 50%: (26)

  • Tennessee
  • Iowa
  • Dakota del Sud
  • Dakota del Nord
  • Missouri
  • Texas

Nevada va anunciar al maig que també va experimentar una disminució del 50% en el subministrament de fórmula per a nadons. (27)

Els estafadors s'aprofiten de l'escassetat de fórmules

La FTC (Comissió Federal de Comerç) va dir que els estafadors s'estan aprofitant de la situació i venen fórmules a preus alts a través de botigues en línia fraudulentes. (28)

Aquests estafadors copien logotips i creen comptes de xarxes socials o llocs web fraudulents que imiten els llocs originals de marques de fórmules reconeixibles. Venen fórmules amb preus molt elevats o enganyen els clients perquè paguin per productes que mai entreguen. (28)

Consells de la FTC per evitar els estafadors

La FTC recomana el següent per evitar ser estafat: (28)

  • Cerqueu estafes, ressenyes o queixes sobre la marca o el producte que trobeu en línia
  • No pagueu amb targetes de regal, transferències de diners o criptomoneda.
  • Trieu els pagaments amb targeta de crèdit per protegir el comprador perquè pugueu processar un reemborsament si la vostra comanda no arriba.
  • Investiga i coneix els teus drets, especialment sobre els enviaments i les polítiques de reemborsament.
  • Consulteu amb el vostre pediatre, l'oficina local de WIC o altres recursos locals si poden tenir existències de fórmules disponibles.

L'AAP redueix la recomanació d'edat per a la llet de vaca

L'AAP (Acadèmia Americana de Pediatria) va reduir recentment la seva recomanació d'edat per a la llet de vaca d'un any a sis mesos. La nova recomanació va rebre reaccions diverses. (29)

No obstant això, malgrat les diferents recomanacions dels pediatres, tots estan d'acord que la llet de vaca només s'ha de donar als nadons durant el menor temps possible. Només s'ha d'utilitzar com a substitut temporal fins que trobeu la fórmula del vostre nadó.

ADVERTÈNCIA: La llet de vaca no s'ha de donar mai, ni tan sols com a substitut temporal, als nadons que utilitzin fórmules especials per al·lèrgies o aquells amb necessitats de salut especials, tret que el seu pediatre ho recomana.

Llet de vaca preferible a la fórmula diluïda o casolana

Segons la doctora Hanna Jaworski, cap de la divisió de Pediatria de Spectrum Health, la llet de vaca té els seus riscos, inclosa una major possibilitat d'anèmia. Tanmateix, encara pot ser una millor opció que la fórmula diluïda o aigualida. (30)

Jaworski recomana la llet de vaca en lloc de la fórmula casolana o diluïda. No obstant això, adverteix que això només hauria de ser com a pont d'ús temporal durant un dia o dos fins que trobeu la fórmula preferida del vostre nadó. (30)

També recomana mantenir el volum a 24 oz o menys i proporcionar al vostre petit la seva fórmula o una alternativa propera el més aviat possible. (30)

Llet de vaca només com a últim recurs

La doctora Megan Sikkema, pediatra del Bronson Methodist Hospital, adverteix als pares que no segueixin les noves recomanacions de l'AAP tret que sigui absolutament necessari. Va dir que només s'hauria de fer com a últim recurs. (30)

Va afegir que si realment no podeu evitar donar llet de vaca al vostre nadó, assegureu-vos que només sigui durant el menor temps possible. Torneu immediatament quan trobeu alguna fórmula.

Si el vostre nadó està preparat per menjar aliments sòlids, Sikkema també recomana donar-losaliments rics en ferro.

Les nocives receptes de fórmula per a nadons de bricolatge es tornen virals

Bloomberg va informar que les receptes perjudicials de fórmula per a nadons de bricolatge han sortit a diverses plataformes de xarxes socials mentre pares desesperats busquen alternatives enmig de l'escassetat. (31) (32)

Segons l'informe, les publicacions de Twitter sobre fórmula casolana per a nadons van augmentar fins a un 2.100% (al voltant de 5.000 tuits) de la primera a la segona setmana de maig. (32)

ADVERTÈNCIA: les fórmules casolanes per a nadons poden ser perilloses.

La FDA adverteix als pares que no facin fórmules infantils casolanes perquè podria mancar dels nutrients vitals necessaris per donar suport al creixement del seu nadó.

Children's Wisconsin també adverteix que pot provocar danys hepàtics i/o renals, i fins i tot pot provocar que el cor del vostre nadó s'aturi a causa d'un desequilibri.(23)

Un nadó ha estat hospitalitzat a causa dels desequilibris minerals de l'ús de fórmula casolana. (24)

Després de la publicació de l'informe de Bloomberg, algunes plataformes de xarxes socials van eliminar o etiquetar les publicacions: (32)

  • S'han eliminat diversos vídeos o publicacions de YouTube i TikTok
  • A part d'aquests vídeos marcats per Bloomberg, YouTube, en virtut de les seves polítiques de nocius i perillosos, també va eliminar contingut que venia, promocionava o proporcionava instruccions de fórmula casolana per a nadons.
  • Meta, l'empresa matriu de Facebook, va dir a Bloomberg que els revisors de contingut externs estan afegint etiquetes d'advertència a les publicacions amb informació errònia de la fórmula per a nadons.

A diferència de les altres plataformes, però, Twitter no va considerar aquestes publicacions una infracció de la seva política de desinformació. Van dir al punt de venda que revisaran les seves pràctiques amb el temps. (32)

El CEO d'Abbott comparteix passos seriosos per abordar l'escassetat de fórmules

Robert Ford, director general d'Abbott Laboratories, va demanar disculpes al públic pel paper de l'empresa en l'escassetat de fórmules després de recordar els productes Similac, Elecare i Alimentum el febrer de 2022. (33)

Va explicar que la retirada voluntària era el correcte perquè l'empresa no volia posar en risc la vida i la salut dels nens.

Ford va dir que faran el següent un cop comenci la producció: (33)

  • Invertir en la millora dels seus processos i equips de seguretat i qualitat
  • Feu inversions significatives per assegurar-vos que el problema no torni a passar
  • Més del doble de la producció actual

També va detallar les mesures serioses que s'estan prenent per abordar l'escassetat de fórmules infantils: (33)

  • Inspeccions rigoroses dels productes acabats
  • Acceleració dels processos productius
  • Un fons de 5 milions de dòlars per a les famílies afectades per la retirada després que els seus fills fossin hospitalitzats a causa de la manca de productes especialitzats que necessitaven
  • Conversió de línies de producció de productes de nutrició per a adults a les seves instal·lacions de Columbus, Ohio, per prioritzar la producció de fórmules líquides per a lactants llestes per a l'alimentació.
  • Enviament aeri de milions de les fórmules infantils més utilitzades des d'una instal·lació aprovada per la FDA a Irlanda als EUA

Abbott tenia una quota del 40% del mercat de les fórmules infantils dels Estats Units abans de la retirada. Per tant, la retirada de febrer i l'aturada de la planta van afectar molt el subministrament de fórmula. (34)

Però Ford va aclarir que cap de les soques bacterianes de quatre queixes es va trobar als productes d'Abbott. (33)

Va afegir que la seqüenciació genètica d'Abbott va retenir productes i les mostres de les quatre queixes no tenien cap connexió. (33)

La FDA refuta l'afirmació d'Abbott sobre les soques bacterianes

No obstant això, els funcionaris de la FDA van refutar recentment l'afirmació d'Abbott, explicant que no van poder obtenir una coincidència concloent perquè no havien recollit soques bacterianes dels altres pacients. (35)

Segons la directora d'aliments de la FDA, Susan Mayne, només tenien seqüències de dos nadons. Tot i que aquestes no coincideixen amb les mostres d'Abbott, les seqüències dels altres dos nadons segueixen sent desconegudes. (35)

Decret de consentiment judicial abans que Abbott reprengui la producció

Un jutge federal ha aprovat un decret de consentiment presentat al Tribunal de Districte dels Estats Units per al districte occidental de Michigan, va revelar el portaveu d'Abbott Jonathon Hamilton. (36)

Aquest acord de 33 pàgines entre Abbott i la FDA detalla els passos que han de complir abans de poder reprendre la producció de fórmules infantils: (36)(37)

  • Neteja i desinfecció de la instal·lació i de tot el seu equipament
  • Reiniciar l'equip i fer proves
  • Realització de múltiples proves
  • Comprovació dels ingredients
  • Contractació d'un tercer expert independent que revisarà els seus processos

L'empresa també ha de revisar i canviar el següent: (37)

  • Programes de formació dels empleats
  • Plans de mostreig i proves de productes
  • Programa de vigilància ambiental

Per evitar qualsevol retirada massiva en el futur, el decret de consentiment judicial també requereix que Abbott interrompi la producció immediatament i notifique immediatament a la FDA sobre qualsevol contaminació detectada. (36)

Abbott suposadament va enriquir els accionistes fins i tot si la planta necessitava reparacions

Dos anys abans de la retirada, els beneficis nets d'Abbott van augmentar de 3.600 milions de dòlars a 7.100 milions de dòlars, segons els registres de la Comissió de Valors i Borsa. (38)

Abbott va gaudir de beneficis de fins al 94% entre el 2019 i el 2021, fins i tot quan es van detectar bacteris en alguns productes durant el mateix període. (38)

L'economista en cap de Groundwork Collaborative, Rakeen Mabud, va afirmar que fins i tot si la planta necessitava reparacions, Abbott va optar per prioritzar els seus accionistes. (38)

La companyia suposadament va augmentar els dividends en més d'un 25% i també va oferir als accionistes un programa especial de recompra d'accions per valor de 5.000 milions de dòlars. (38)

Moe Tkacik, membre sènior del American Economic Liberties Project, també va acusar Abbott i empreses similars d'utilitzar els seus productes com a caixers personals. Va insistir que les recompras s'havien de prohibir perquè són una forma de manipulació i havien estat il·legals fins al 1982. (38)

També creu en posar restriccions a empreses com Abbott, els clients més grans de les quals són programes federals com el WIC o aquells que reben directament finançament federal. (38)

Els economistes volen prohibir les recompras, posar una aplicació antimonopoli més estricta i imposar límits als dividends dels accionistes. (38)

Resposta d'Abbott

L'empresa nega que el seu programa de recompra afectés la seguretat dels seus productes.

Segons un portaveu de l'empresa, van poder invertir en la millora de les instal·lacions fins i tot amb les recompras d'accions, gràcies al seu balanç sòlid. (38)

El Senat investigarà el programa de recompra d'Abbott

Segons informa, el senador Ron Wyden ha demanat a la companyia més informació sobre el seu programa de recompra d'accions. (38)

El Comitè de Finances del Senat també investigarà les inversions d'Abbott en les millores de seguretat de les seves instal·lacions alhora que gaudeix d'ingressos rècord. (39)

Acusació observada per escassetat de fórmula per a nadons

La presidenta de la Cambra, Nancy Pelosi, va dir que es podrien presentar càrrecs penals després que es resolgui l'escassetat de fórmula per a nadons a nivell nacional per garantir que no torni a passar. Tanmateix, la prioritat ara mateix és resoldre la crisi per protegir els nadons famolencs i plorants del país. (40)

Pelosi va qualificar l'escassetat d'improcedent i tràgic, però no va especificar detalls de la possible acusació ni a qui tenien previst acusar. També va aclarir que els seus comentaris no estan associats amb cap dels seus col·legues. (40)

Biden invoca la Llei de producció de defensa

El 18 de maig de 2022, el president dels Estats Units, Joe Biden, va invocar la Llei de producció de defensa per abordar directament l'escassetat de fórmula infantil. Indicarà als proveïdors que prioritzin les comandes dels fabricants de fórmules per a nadons abans que qualsevol altre client dels mateixos productes. (35)

Les comandes prioritàries per a Reckitt Benckiser (Mead-Johnson's Enfamil) i Abbott Nutrition van ser les primeres autoritzacions en virtut de la Llei de producció de defensa: (41)

  • Abbott Nutrition (Similac): matèries primeres com ara sucre i xarop de blat de moro
  • Reckitt Benckiser (Enfamil): filtres i altres productes d'un sol ús per generar certs olis necessaris en el seu procés de fórmula infantil

Es preveu que aquestes comandes prioritàries ajudin a augmentar la producció de les dues empreses: (41)

  • Augmenteu la producció d'Abbott en un terç quan la planta reprengui les operacions
  • Permetre que les instal·lacions de Reckitt funcionin al màxim

Biden llança l'operació Fly Formula

Biden també va llançar l'Operació Fly Formula perquè diverses agències governamentals utilitzissin avions militars per fer volar fórmules que compleixin els estàndards dels EUA a l'estranger per ajudar a reposar els prestatges. (35)

Aquests vols especials van accelerar el procés i van permetre que les fórmules per a nadons arribessin als EUA en un termini de 72 hores en lloc dels enviaments que normalment triguen dues setmanes. (24)

La primera ronda de vols portarà fórmules equivalents a 1,5 milions de dosis d'ampolles de vuit unces. (24)

L'enviament de la primera operació Fly Formula arriba als EUA

Un total de 78.000 lliures o 132 palets de fórmules Nestlé Alfamino Infant i Alfamino Junior han arribat als Estats Units a bord del primer vol Operation Fly Formula. (24)

Aquestes fórmules especialitzades de grau mèdic es van prioritzar perquè tenen un propòsit crític per als nens amb al·lèrgies a les proteïnes de la llet de vaca.

Brian Deese, director del Consell Econòmic Nacional de la Casa Blanca, va dir que l'avió de càrrega militar transportava un 15% estimat de la fórmula especial per a nadons necessària als EUA.

L'enviament de qualitat mèdica venia d'Alemanya amb productes originaris de Zuric, Suïssa. Aquests van ser traslladats a Indianapolis i portats a un centre de distribució de Nestlé situat a una milla de distància. (41)

Després de passar els controls de qualitat estàndard, aquestes fórmules de grau mèdic es distribuiran a les clíniques, farmàcies i hospitals de metges. Un funcionari de l'administració de Biden va dir que es donarà prioritat al lliurament a les regions més afectades. (41)

Aquest primer lot pot proporcionar fórmules infantils per a uns 9.000 nadons i 18.000 nens petits durant una setmana, segons el secretari d'Agricultura Tom Vilsack. (24)

S'esperen més vols de fórmula aviat

El proper vol portarà 114 palets de fórmula Gerber Good Start Extensive HA des dels Països Baixos a Alemanya. (41)

S'espera que l'enviament de l'Operation Fly Formula arribi a Pennsilvània per ser distribuït per una altra instal·lació de Nestle a la zona. (41)

La Cambra aprova projectes de llei per fer front a l'escassetat de fórmules

Flexibilitat WIC

Un projecte de llei que atorga al secretari del Departament d'Agricultura la flexibilitat permanent per emetre exempcions en cas d'interrupció del subministrament va ser aprovat immediatament per la Cambra mitjançant un vot bipartidista majoritari. (42) (43)

Aquesta mesura permet als participants de WIC obtenir qualsevol tipus de fórmula disponible de qualsevol proveïdor en lloc de ser limitats per marques aprovades per WIC que poden no estar disponibles. (42) (43)

Amb fins al 50% de les vendes de fórmules infantils als EUA fetes a través del programa WIC (Programa especial de nutrició suplementària per a dones, nadons i nens), aquesta factura pot ajudar a moltes famílies. (35)

El projecte de llei també requereix que els fabricants de fórmules per a nadons creïn un pla de contingència especial per protegir-se de qualsevol interrupció del subministrament en cas de retirada. Ajudarà a evitar que es torni a produir una mancança similar. (43)

Es va aprovar a la Cambra i al Senat. Ara correspon al president signar-ho com a llei. (44)

Projecte de llei de despeses d'emergència

També es va aprovar el segon projecte de llei patrocinat pels demòcrates (projecte de llei de despeses d'emergència); tanmateix, no va ser tan popular com l'anterior.

El projecte de llei busca un fons de despesa d'emergència de 28 milions de dòlars per augmentar els recursos de la FDA, inclosa la contractació de més personal. (35)

Segons la presidenta del Comitè d'Apropiacions de la Cambra, la diputada Rosa DeLauro, aquest pressupost augmentarà el personal de la FDA perquè més gent pugui fer el següent: (35)

  • Evitar que els productes fraudulents arribin als prestatges de les botigues
  • Inspeccionar proveïdors nacionals i internacionals
  • Adquirir millors dades al mercat

Tanmateix, un total de 192 legisladors republicans van votar en contra, al·legant que llançar milions de dòlars al problema no el solucionarà. (44)

  • El diputat Bill Huizenga està en contra de donar més fons a la FDA per aconseguir més personal. Van dir que cal augmentar la producció de fórmules, no més gent a la FDA. (35)
  • La presidenta de la Conferència Republicana, Elise Stefanik, va acusar el lideratge fallit de Biden, dient que és responsable de la crisi de la fórmula per a nadons dels Estats Units. (44)
  • El diputat Andy Harris, president de la subcomissió de crèdits, va afirmar que no es tractava d'un problema de diners que s'hagi de resoldre, sinó d'un problema de lideratge. (43)

En canvi, els representants de la Cambra republicana van presentar un contraprojecte de llei que pretén obtenir fórmules de fonts estrangeres. Ho anomenen la Llei Babies Need More Formula Now. (44)

S'espera que la mesura pressupostària d'emergència de la Cambra trobi més resistència al Senat. Els republicans han qüestionat la FDA per la seva responsabilitat sobre l'escassetat i els possibles lapsus que podrien haver provocat la mort dels dos nadons. (39)

El comissari de la FDA s'enfronta al Congrés

El comissari de la FDA, el doctor Robert Califf, es va enfrontar al Congrés per una investigació sobre l'escassetat de fórmula infantil en una audiència bipartidista el maig de 2022. És el primer funcionari de l'administració que parla de la crisi. (45)

Els legisladors, inclosa la diputada Rosa DeLauro, van demanar repetidament al cap de la FDA sobre la lenta acció de l'agència per investigar una queixa d'un denunciant sobre les presumptes violacions de seguretat de la planta d'Abbott.

Tot i això, Califf es va negar a compartir detalls de la investigació en curs de l'agència. (45)

El comissari va admetre haver llegit la denúncia del denunciant, però no va especificar cap detall ni les mesures que va prendre per abordar immediatament el problema.

En canvi, Califf va anunciar que Abbott podria reiniciar la producció en una o dues setmanes. Tanmateix, això està pendent de les actualitzacions i certificacions de seguretat. (45)

La FDA demana més pressupost

Durant l'audiència, Califf va demanar als legisladors que augmentin el pressupost de la FDA de 2.100 milions de dòlars l'any passat a 8.400 milions de dòlars per utilitzar-los per a la seguretat alimentària i la nutrició. (39)

Inclourà un augment de 76 milions de dòlars destinats a millorar la tecnologia per reduir les toxines als aliments i localitzar ràpidament l'origen de les malalties transmeses pels aliments. (39)

Fer de la seguretat alimentària una prioritat

Els grups també demanen a l'agència federal que prioritzi la seguretat alimentària per evitar que es repeteixi la crisi de la fórmula.

Els líders del Congrés i diversos grups també volen fer que la FDA sigui responsable de qualsevol error o responsabilitat que hagi passat per alt que va provocar el tancament de la planta Abbott i l'escassetat de fórmules per a nadons.

Diversos grups també demanen a la FDA que restableixi el càrrec de comissari adjunt d'aliments eliminat durant l'administració de Trump. Creuen que tenir un líder en aquesta posició pot unificar i millorar el programa alimentari de la FDA. (46)

Abbott Nutrition llança fórmules per a nadons en espera enmig de l'escassetat

Actualització: 4 de maig de 2022

A causa de l'escassetat de fórmula per a nadons, la FDA va demanar a Abbott Nutrition que alliberés les fórmules especialitzades i de nutrició metabòlica que es van suspendre durant la retirada de febrer de 2022. Aquestes fórmules són necessàries especialment pels nadons amb consideracions dietètiques especials i els hospitalitzats. (47)

Abbott va anunciar que estan llançant fórmules de nutrició metabòlica per complir la sol·licitud de la FDA i oferir aquests productes als pacients de forma gratuïta. Tanmateix, les existències són limitades perquè Abbott no ha reiniciat la producció. En canvi, aquests eren només els productes fets abans de la retirada. (47)

Els pacients poden obtenir aquestes fórmules en coordinació amb els professionals sanitaris però segons la necessitat o cas per cas. (47)

Per assegurar els consumidors preocupats, la companyia va aclarir que aquestes fórmules nutricionals havien estat provades i totes complien amb els requisits d'alliberament abans de la seva distribució. (47)

Els principals productes (fórmules en pols Similac, Alimentum i EleCare) inclosos a la retirada de febrer de 2022no ho faràser inclòs en aquesta publicació.

No obstant això, la fórmula especial Similac PM 60/40 es llançarà tot i estar inclosa a la retirada de febrer perquè només s'havia vist afectat un lot. Les existències dels altres lots seran les alliberades. (47)

Productes de nutrició metabòlica i especials per alliberar: (47)

  • Calcí XD
  • Cyclinex-1 i 2
  • Glutarex-1 i 2
  • Hominex-1 i 2
  • I-Valex-1 i 2
  • Ketonex-1 i 2
  • Phenex-1 i 2
  • Pro-Free
  • Propimex-1 i 2
  • EXAMEN
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 i 2

La reobertura d'Abbott podria ajudar amb l'escassetat de fórmules. Tot i així, la companyia va aclarir que trigarien entre 6 i 8 setmanes després de la seva represa abans que els productes de fórmula per a nadons de nova producció estiguin disponibles per a la seva distribució.

Tot i això, la planta de Sturgis encara no ha reobert.

En el seu comunicat de premsa, Abbott va anunciar que encara treballen amb la FDA per abordar la situació actual i prendre accions correctores a la planta de fórmula abans que es reprendrà la producció. (47)

Un denunciant va informar de les caixes d'Abbott a la FDA mesos abans de la mort dels nadons

Actualització: 29 d'abril de 2022

Un antic empleat d'Abbott Nutrition es va convertir en un denunciant contra l'empresa, al·legant diverses mancances de seguretat a la planta de Sturgis, Michigan. La instal·lació va produir les fórmules Similac recordades el febrer de 2022. (48)

També va afirmar que va informar a la FDA dels errors de seguretat de l'empresa l'octubre del 2021, mesos abans que els productes Similac estiguessin relacionats amb la mort de dos nadons.

En el seu informe, l'antic empleat va al·legar que Abbott va cobrir nombroses pràctiques insegures i fallades de seguretat a la planta de Sturgis, però van prendre represàlies quan va plantejar aquestes preocupacions. (48) (49)

Aquest denunciant creu que la mort dels nadons s'hauria pogut evitar si l'empresa hagués seguit els protocols de seguretat adequats. (48) (49)

Va al·legar que, malgrat les preocupacions de seguretat, els administradors d'Abbott possiblement van desinfectar determinats fitxers per ocultar qualsevol informació que pogués mostrar les males pràctiques de l'empresa abans de l'auditoria de 2019 de la FDA. (49)

També va al·legar que, tot i descobrir contaminació en alguns productes, l'empresa va alterar els codis de temps, va descartar el lot contaminat, però encara va llançar les altres fórmules infantils en producció sense provar-les. (49)

També es va al·legar que l'empresa enviava productes amb pes reals inferiors a l'etiqueta del producte i no va prendre cap mesura correctora tot i conèixer els procediments de prova deficients. (48)

En resposta, Abbott Nutrition va emetre un comunicat negant les acusacions del denunciant i desacreditant-lo com a antic empleat que suposadament va ser acomiadat per violacions greus de les seves polítiques de seguretat alimentària. (50)

Segons Abbott, aquest empleat acomiadat va presentar l'informe fals que va presentar a diverses autoritats, després del seu acomiadament deshonroso.

L'empresa insisteix que, tot i recordar els seus productes per precaució, cap d'ells va donar positiu als patògens que emmalalteixen els nadons. (50)

Abordant les al·legacions del denunciant, Abbott sosté que segueixen aquests protocols: (50)

  • Preneu-vos molt seriosament les preocupacions dels empleats, especialment sobre els productes
  • Fomenteu el compliment per assegurar-vos que produeixen fórmules per a nadons de la més alta qualitat
  • Capaciteu als seus treballadors per identificar i informar qualsevol problema que pugui comprometre la seguretat i la qualitat dels seus productes

L'informe del denunciant va arribar a la presidenta del Comitè d'Apropiacions de la Cambra, la representant Rosa DeLauro, que buscava respostes després de la retirada massiva de Similac. (48)

El representant DeLauro va expressar alarma per l'informe de 34 pàgines, preguntant per què la FDA no va actuar ràpidament. DeLauro creu que la FDA hauria d'haver inspeccionat la planta immediatament per verificar l'informe, considerant que implicava possibles processos de producció insegurs per a la fórmula infantil. (51)

Els problemes de seguretat a la planta Abbott es van revelar a l'informe de la FDA

Actualització: 28 de març de 2022

Els inspectors de seguretat federals van publicar els resultats del seu informe preliminar de seguretat el 22 de març després de realitzar una inspecció a la planta d'Abbott's Sturgis. (52) (53)

L'informe d'inspecció de seguretat de la FDA del 31 de gener al 18 de març de 2022 va mostrar el següent: (52)(53)

  • Abbott no manté les condicions sanitàries, especialment a les superfícies utilitzades per preparar o manipular la fórmula i altres parts de la planta
  • Alguns treballadors van ser observats pels inspectors que entraven a la zona de producció sense desinfectar-se adequadament les sabates i les mans
  • Els registres d'Abbott mostren una història de Cronobacter contaminació bacteriana (vuit vegades) des de la tardor del 2019 fins al febrer del 2022
  • La manca d'un sistema de control de processos que cobreixi els procediments de seguretat en totes les etapes del processament, que pugui evitar que la fórmula infantil es contamini per Cronobacter bacteris o altres microorganismes a l'entorn de processament o dels ingredients de la fórmula (54)

El que sorprèn és que Abbott va admetre haver rebut el primer informe dels funcionaris sanitaris de Minnesota el setembre del 2021 i la FDA va realitzar un informe de seguretat, però no es van emetre alertes de seguretat immediatament. (52) (53)

En els mesos següents es van notificar casos d'Ohio i Texas.

Però va resultar que la FDA ja havia realitzat inspeccions de plantes el setembre de 2021 i va trobar diverses infraccions de seguretat aleshores: (52)(53)(54)

  • Alguns empleats entren a l'àrea de producció amb sabates mal desinfectades o no desinfecten les mans correctament
  • Condicions insalubres (p. ex., escombraries sota les taules o taulells bruts)
  • Falta de control de temperatura

Els legisladors, els pares i els defensors de la seguretat dels productes estan buscant explicacions a la FDA sobre els possibles lapsus de judici que poden haver causat la mort de dos nadons a causa de la contaminació de la fórmula infantil.

Consumer Reports va assenyalar que la FDA sabia dels problemes de seguretat d'Abbott fins i tot abans de les inspeccions de setembre de 2021, sobretot perquè la companyia havia estat involucrada en problemes de seguretat similars abans.

Brian Ronholm, director de política alimentària de Consumer Reports, va assenyalar que la FDA sabia de les proves microbiològiques insuficients de la planta d'Abbott el 2019. Els inspectors de seguretat federals van trobar contaminació superficial a la instal·lació, però no hi van actuar. (55)

Va afegir: (55)

Sembla evident que l'agència hauria d'haver actuat abans. Hi haurà moltes coses perquè la FDA revisi el seu procés d'aplicació quan conclogui aquesta investigació.

No està clar per què la FDA pot haver passat per alt els problemes de seguretat, tenint en compte que es van indicar en els informes de seguretat que van fer després de la inspecció. Els pares furiosos volen que la FDA i Abbott siguin responsables dels possibles lapsus que poden haver provocat la mort dels dos nadons. (52) (53)

Tenint en compte la recent escassetat de fórmules als EUA a causa de problemes de la cadena de subministrament, tothom vol que Abbott i la FDA arribin al fons de la preocupació per la contaminació per evitar que torni a passar.

Un portaveu d'Abbott assegura al públic: (55)

Ja hem començat a implementar accions correctives i millores a les instal·lacions, aprofitant la nova tecnologia i reforçant els nostres processos, per donar als pares i clients una confiança renovada en la qualitat de la fabricació de la nostra planta de Sturgis quan reiniciem les operacions allà.

Abbott va explicar que els seus sistemes de qualitat poden detectar realment la presència de patògens. És la raó per la qual els seus registres interns van mostrar la contaminació de Cronobacter sakazakii en alguns lots. Aquests productes acabats es van destruir i no es van distribuir als clients. (55)

També van anunciar que les mostres recollides de la seva planta no coincideixen amb les Cronobacter sakazakii microbis d'aquests casos reportats.

semblant al nutramigen

Abbott va declarar: (55)

És important destacar que la composició genètica única dels microbis Cronobacter sakazakii trobats a les àrees no producte de la instal·lació de Sturgis no coincideix amb els microbis Cronobacter sakazakii dels casos reportats.

Tanmateix, Consumer Reports va assenyalar que hi pot haver diverses soques diferents d'un patogen a la planta.

James E. Rogers, PhD, director de recerca i seguretat alimentària de Consumer Reports, va dir: (55)

No estic segur per què Abbott emfatitzaria aquest fet perquè les plantes poden contenir múltiples soques d'un patogen.

El fet que les soques dels pacients i les aïllades fins ara no coincideixen no vol dir que els pacients no estiguessin o no poguessin estar malalts per Cronobacter per la fórmula infantil..

Segons els experts, la contaminació bacteriana pot passar a la fórmula infantil perquè no està sotmesa a les mateixes altes temperatures (dissenyades per matar patògens) que s'utilitzen en altres aliments comercials.

Tot i així, les empreses de fórmules infantils haurien de trobar una manera d'abordar i corregir aquest greu problema de seguretat per evitar la contaminació.

Quina fórmula s'ha recordat el 2022?

Recuperació de la fórmula ByHeart

Actualització: 12 de desembre de 2022

Cinc lots de Fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition han estat retirats voluntàriament l'11 de desembre de 2022, a causa d'una possible contaminació creuada amb el bacteri, Cronobacter sakazakii . Mentre Cronobacter les infeccions són rares, poden ser mortals per als nadons.

S'han retirat productes líquids llestos per a l'alimentació sobre taps d'ampolles defectuosos

Actualització: 16 d'octubre de 2022

Abbott Nutrition va retirar voluntàriament determinats productes líquids preparats per a l'alimentació (ampolles de 2 oz líquides) a mitjans d'octubre de 2022 a causa de taps defectuosos d'ampolles d'un error de fabricació. És possible que les ampolles afectades tinguin taps tancats incorrectament, cosa que pot provocar que es faci malbé. (1)

Segons l'avís de retirada d'Abbott, aquests productes malmesos poden causar altres símptomes gastrointestinals com ara diarrea i vòmits. (1)

Abbott va aclarir que aquests productes van ser fabricats per les seves instal·lacions a Columbus, Ohio. Els productes d'altres instal·lacions no estan inclosos en aquesta retirada.(Llegiu el nostre Article de record de Similac per a la llista completa de lots afectats)

Les següents marques llestes per a l'alimentació s'inclouen en aquesta retirada: (1)

  • Solució d'electròlits Pedialyte
  • Aigua Similac (esterilitzada)
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac 360 Total Care
  • Similac Fase 1
  • Atenció especial Similac 24
  • Similac NeoSure

ADVERTÈNCIA: No doneu al vostre petit aquests productes retirats del mercat i llestos per alimentar.

Podeu contactar amb Abbott Nutrition per obtenir més informació:

  • EUA: 1-800-986-8540

Similac, Alimentum, Elecare i Similac PM 60/40

A part que EleCare es va retirar el febrer de 2022, aquesta retirada també inclou Alimentum, Similac PM 60/40 i altres fórmules infantils en pols de Similac.

També es recorden les altres fórmules per possible contaminació bacteriana ambCronobacter sakazakiiiSalmonel·la.

Fórmula Àngel

La FDA va recordar la fórmula Healthy Beauty Angel de Moor Herbs el gener de 2022 incompliment dels requisits de la FDA . (56)

Referències

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -triggering-new-warning-to-parents-and-shoppers-about-potential-salmonella-poisoning.html

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(24) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(25) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(26) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(27) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(28) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(29) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(30) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatrics

(31) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(32) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(33) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(34) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(35) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(36) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(39) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(42) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(44) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(45) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(46) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(53) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(54) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(55) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(56) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-recalled-nationwide-for-possible-health-risks/

Comparteix Amb Els Teus Amics: